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隆安
2025-11-10 14:04:30
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老化房、試驗箱、老化箱/柜 > 生產廠家
隆安老化設備25生產廠家直銷價格，品質售后雙保障，廠家直供價更優！ 馬上咨詢
山東地區進口藥品強光穩定性試驗箱采購需兼顧技術合規性與成本，優先選擇符合ICH Q1B標準、具備溫度/光照/濕度聯控功能且通過CNAS校準的設備。推薦通過技術協議明確關鍵參數（如光照強度均勻性±10%、溫度波動≤± ℃），避免低價設備因精度不足導致試驗數據失效。
| 問題 | 答案 |
|---|---|
| 山東最低價廠商是誰？ | 需結合技術協議談判，推薦濟南隆安（基礎款約8-12萬，含校準報告） |
| 關鍵參數閾值 | 光照強度≥5000Lux（均勻性±15%）、溫度范圍20-60℃（精度± ℃） |
| 必選標準 | ICH Q1B、GB/T （藥品包裝運輸標準） |
| 采購周期 | 需求確認→FAT（7天）→安裝調試（3天）→驗收（2天） |
試驗目的：模擬藥品在光照、溫度、濕度耦合環境下的穩定性，驗證包裝材料（如泡罩、瓶裝）的透光率、吸附性及化學兼容性。
典型工況關鍵參數：
適用標準與條款：
步驟1：需求確認
步驟2：參數對照表
| 參數 | 閾值要求 | 驗證方法 |
|---|---|---|
| 溫度均勻性 | ≤± ℃（空載/滿載） | 9點布溫法（GB/T ） |
| 光照穩定性 | 24h連續運行強度衰減≤5% | 光譜分析儀（CIE 15:2004） |
| 濕度控制 | 20-95%RH（無冷凝） | 露點傳感器（ASTM E337-20） |
步驟3：詢價模板
| 廠商 | 溫度范圍 | 濕度范圍 | 容積（L） | 控制精度 | 符合標準 | 附加特性 | 價格（萬） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 濟南隆安 | 10-70℃ | 5-95%RH | 800 | ± ℃ | ICH Q1B、GB/T | 遠程監控、數據追溯 | |
| 青島海信 | 15-65℃ | 10-90%RH | 500 | ± ℃ | ASTM D4332、ISO 11607 | 應急制冷、多語言界面 | |
| 煙臺博科 | 5-60℃ | 0-95%RH | 1200 | ± ℃ | FDA 21 CFR Part 11 | 自動除濕、樣品架旋轉 |
故障1：光照強度衰減＞10%
故障2：溫度波動＞±1℃
維護周期表：
| 項目 | 頻率 | 操作 |
|---|---|---|
| 過濾器清潔 | 每月 | 拆除初效濾網，高壓氣槍吹掃 |
| 加濕器除垢 | 每季度 | 5%檸檬酸溶液循環清洗2h |
| 傳感器校準 | 每年 | 聯系廠商使用標準源比對 |
Q1：山東進口設備與國產設備價格差多少？ A：進口基礎款（如德國Binder）約25-30萬，國產高端款（如濟南隆安）約12-15萬，但進口設備壽命長30%（約8年 vs 5年）。
Q2：如何驗證廠商資質？ A：要求提供CNAS實驗室認可證書（編號可在CNAS官網查詢）、設備3C認證及至少3家藥企客戶案例。
Q3：試驗箱能否用于化妝品穩定性測試？ A：可兼容，但需調整光照波長（化妝品測試需增加400-700nm可見光段）及溫度上限（通常≤50℃）。
因老化試驗設備參數各異，為確保高效匹配需求，請您向我說明測試要求，我們將為您1對1定制技術方案
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