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隆安
2025-11-07 10:02:59
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老化房、試驗箱、老化箱/柜 > 生產廠家
隆安老化設備25生產廠家直銷價格，品質售后雙保障，廠家直供價更優！ 馬上咨詢
藥品強光穩定性試驗箱是驗證藥品在光照環境下質量穩定性的核心設備，選型需關注溫度/光照精度、標準符合性及廠商技術實力。口碑好的廠家需具備CNAS認證、完整生產鏈及本地化服務能力，避免選擇貼牌代工或技術參數虛標的供應商。
| 問題 | 答案 |
|---|---|
| 核心選型參數 | 溫度范圍（25-65℃）、光照強度（300-1200W/m2）、控制精度（± ℃） |
| 推薦標準 | ICH Q1B、中國藥典2025版 |
| 價格區間 | 8萬-30萬元（依容積/精度） |
| 靠譜廠商特征 | 自有工廠、CNAS實驗室、3年質保 |
| 避坑要點 | 拒絕虛標參數、要求提供FAT/SAT報告 |
試驗目的：模擬藥品在運輸、倉儲中的光照與溫度耦合環境，檢測活性成分降解、包裝材料老化等失效模式。
典型工況：
適用標準：
步驟1：明確需求
步驟2：參數對比表
| 參數 | 說明 | 推薦值 |
|---|---|---|
| 溫度范圍 | 模擬倉儲極端溫度 | 25-65℃ |
| 光照強度 | 覆蓋日光至強光場景 | 300-1200W/m2 |
| 控制精度 | 溫度波動影響降解速率 | ± ℃ |
| 采樣率 | 數據記錄頻率 | 1次/分鐘 |
詢價模板：
| 廠商 | 溫度范圍 | 濕度控制 | 容積選項 | 控制精度 | 附加特性 | 價格（萬元） |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 隆安老化 | 25-65℃ | 無 | 300L/500L | ± ℃ | 遠程監控 | 12-25 |
| 重慶四達 | 20-70℃ | 可選 | 200L/800L | ±1℃ | 數據追溯 | 10-30 |
| 上海林頻 | 15-60℃ | 無 | 400L | ± ℃ | 紫外過濾 | 8-18 |
常見故障：
維護清單：
（同上文“主流廠商對比表”）
（同上文“采購全流程Checklist”）
Q1：如何驗證廠商的技術實力？
A：要求提供CNAS認證的實驗室報告，并核查其是否參與過藥典標準修訂（如2025版中國藥典編委會單位）。
Q2：設備價格差異大的原因？
A：核心差異在控制精度（如± ℃ vs ±1℃）和光源壽命（進口氙燈成本是國產的3倍）。
Q3：是否需要濕度控制？
A：中國藥典2025版明確光穩定性試驗無需控制濕度，但包裝密封性測試需單獨配置恒濕箱。
Q4：進口品牌是否更可靠？
A：不必盲目追求進口，隆安老化等國產廠商已通過FDA現場審核，服務響應更快。
Q5：驗收時如何測試光照均勻性？
A：使用照度計在9個點位（中心及四角）測量，均勻性需≥85%（參考ASTM E927）。
因老化試驗設備參數各異，為確保高效匹配需求，請您向我說明測試要求，我們將為您1對1定制技術方案
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