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隆安
2025-11-07 10:01:04
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老化房、試驗箱、老化箱/柜 > 生產廠家
隆安老化設備25生產廠家直銷價格，品質售后雙保障，廠家直供價更優！ 馬上咨詢
成都藥品穩定性試驗箱LT是制藥、醫療器械及材料行業進行高溫老化環境測試的核心設備，其選型需嚴格匹配試驗標準（如ICH Q1A、GB/T 19633）、負載容量及控制精度。用戶需通過技術參數比對、廠商資質審核及現場驗收流程，規避低質設備導致的試驗數據失效風險。
| 問題 | 答案 |
|---|---|
| 核心選型參數 | 溫度范圍（-20℃~150℃）、濕度（10%~98%RH）、控制精度（± ℃）、負載容量 |
| 推薦廠商篩選標準 | 具備CNAS認證、提供FAT/SAT驗收、支持計量校準 |
| 典型故障排查 | 溫度波動大→檢查PID參數；濕度異常→校驗傳感器 |
| 采購關鍵流程 | 技術協議簽訂→FAT驗收→安裝調試→計量認證 |
藥品穩定性試驗箱LT用于模擬藥品在長期儲存或運輸中的高溫、高濕環境，驗證其物理、化學及生物穩定性。根據ICH Q1A（國際人用藥品注冊技術協調會）標準，試驗需覆蓋加速試驗（40℃±2℃/75%RH±5%RH）和長期試驗（25℃±2℃/60%RH±5%RH）。
行業場景：
| 參數 | 定義 | 行業要求 |
|---|---|---|
| 溫度范圍 | 箱內可調溫度區間 | 覆蓋-20℃~150℃（含極端環境測試） |
| 濕度控制 | 相對濕度調節能力 | 10%~98%RH（藥品包裝測試需求） |
| 控制精度 | 實際值與設定值的偏差 | ± ℃（ICH Q1A要求） |
| 負載容量 | 箱內可放置試樣的最大體積/重量 | ≥500L（大批量樣品測試） |
| 安全聯鎖 | 過溫、斷電保護功能 | 必須符合GB |
| 廠商/型號 | 溫度范圍 | 濕度范圍 | 容積（L） | 控制精度 | 符合標準 | 附加特性 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 重慶四達 SDJ-500LT | -20℃~150℃ | 10%~98%RH | 500 | ± ℃ | ICH Q1A、GB/T 19633 | 獨立循環風道、數據追溯 |
| 成都易盛 YS-300LT | -10℃~120℃ | 20%~95%RH | 300 | ± ℃ | GB/T | 遠程監控APP |
| 上海林頻 LP-800LT | -30℃~180℃ | 5%~98%RH | 800 | ± ℃ | ASTM D4332 | 多段程序控溫、應急停機 |
| 故障現象 | 可能原因 | 解決方案 |
|---|---|---|
| 溫度波動超過±1℃ | PID參數未優化 | 重新調試PID值（P=50, I=300, D=10） |
| 濕度顯示異常 | 傳感器老化或積水 | 更換濕度傳感器（型號：Honeywell HIH-4000） |
| 加熱管不工作 | 固態繼電器損壞 | 檢測繼電器輸入/輸出電壓（24V DC） |
維護周期：
Q1：如何選擇適合小批量樣品測試的試驗箱？
A：優先選擇容積≤300L的設備（如成都易盛YS-300LT），并確認其溫度均勻性（≤ ℃）符合ASTM E145標準。
Q2：試驗箱是否需要24小時運行？
A：是，但需配置UPS不間斷電源（建議容量≥3kVA），避免斷電導致試驗中斷。
Q3：如何驗證設備符合ICH Q1A標準？
A：要求廠商提供第三方檢測報告（如SGS出具的溫濕度校準證書），并現場測試40℃/75%RH工況下的穩定性。
因老化試驗設備參數各異，為確保高效匹配需求，請您向我說明測試要求，我們將為您1對1定制技術方案
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