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隆安
2025-11-07 09:51:52
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老化房、試驗箱、老化箱/柜 > 生產(chǎn)廠家
隆安老化設備25生產(chǎn)廠家直銷價格，品質售后雙保障，廠家直供價更優(yōu)！ 馬上咨詢
藥品強光照射試驗箱是模擬光照環(huán)境對藥品穩(wěn)定性影響的必備設備，其選型需重點關注溫度/光照強度控制精度、安全聯(lián)鎖功能及符合標準（如ICH Q1B）。用戶需通過技術協(xié)議明確參數(shù)邊界，結合FAT/SAT驗收與定期計量校準，避免因設備性能不足導致測試數(shù)據(jù)失效。
| 問題 | 答案 |
|---|---|
| 典型溫度范圍 | 25℃~70℃（可擴展至85℃） |
| 關鍵控制參數(shù) | 光照強度（ ~5萬Lux）、溫度波動度≤± ℃ |
| 核心標準 | ICH Q1B、GB/T 16258 |
| 選型優(yōu)先級 | 控制精度＞安全聯(lián)鎖＞容積適配性 |
| 常見故障 | 光源衰減（＞30%需更換）、溫度超調（PID參數(shù)校準） |
藥品在光照下可能發(fā)生氧化、水解或結構異構，導致有效成分降解（如維生素C光解）。試驗箱通過模擬自然光（含UV-A/UV-B）與高溫協(xié)同作用，加速藥品失效進程，驗證其包裝材料透光性及穩(wěn)定性。
| 參數(shù) | 定義 | 典型值 |
|---|---|---|
| 溫度均勻性 | 箱內各點溫差 | ≤± ℃ |
| 光照均勻性 | 工作區(qū)光照強度偏差 | ≤±15% |
| 采樣率 | 控制系統(tǒng)數(shù)據(jù)采集頻率 | 1次/秒 |
| 分辨率 | 溫度/光照調節(jié)最小步長 | ℃/100Lux |
| 廠商/型號 | 溫度范圍 | 濕度范圍 | 容積選項 | 控制精度 | 符合標準 | 附加特性 | 價格區(qū)間（萬元） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 隆安LH-GX120 | 25~70℃ | 不支持 | 120L | ± ℃ | ICH Q1B/GB/T 16258 | 數(shù)據(jù)記錄、遠程監(jiān)控 | ~ |
| 賽默飛Herotherm | 20~85℃ | 30~80%RH | 200L | ± ℃ | ISO 4892-2 | UV-A/B獨立控制 | 15~18 |
| 德國Binder KBF P | 15~70℃ | 10~95%RH | 250L | ± ℃ | DIN EN ISO 554 | 獨立光照/溫度通道 | 22~25 |
| 故障現(xiàn)象 | 原因 | 解決方案 |
|---|---|---|
| 溫度超調 | PID參數(shù)錯誤 | 重新整定PID（需廠商支持） |
| 光照強度衰減＞30% | 氙燈壽命到期（通常2000小時） | 更換氙燈（費用約 ~ 萬元） |
| 數(shù)據(jù)記錄中斷 | 存儲卡故障 | 格式化存儲卡或更換 |
| 安全聯(lián)鎖報警 | 門鎖傳感器故障 | 清潔傳感器或更換 |
Q1：如何判斷試驗箱光照均勻性是否達標？
A：使用輻照計在工作區(qū)9個點（中心+四角+四邊中點）測量，計算最大偏差值。若＞15%，需調整燈管位置或反光板角度。
Q2：試驗箱能否用于化妝品光穩(wěn)定性測試？
A：可兼容，但需確認設備符合ISO 24443（化妝品光穩(wěn)定性標準），且光照強度范圍覆蓋測試需求（通常3~6萬Lux）。
Q3：為什么試驗箱溫度控制精度比普通烘箱高？
A：藥品光穩(wěn)定性試驗需排除溫度波動對降解速率的影響，ICH Q1B明確要求溫度波動≤±1℃，而普通烘箱通常為±2℃。
Q4：試驗箱使用壽命一般多久？
A：核心部件（如氙燈）壽命約2000小時，整機設計壽命8~10年，定期維護可延長至12年。
Q5：進口與國產(chǎn)設備如何選擇？
A：若測試標準嚴格（如FDA審計），優(yōu)先選進口設備（如Binder）；若預算有限且測試需求常規(guī)，國產(chǎn)設備（如隆安）性價比更高。
因老化試驗設備參數(shù)各異，為確保高效匹配需求，請您向我說明測試要求，我們將為您1對1定制技術方案
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