

隆安
2025-11-03 08:50:53
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隆安老化設備25生產廠家直銷價格,品質售后雙保障,廠家直供價更優! 馬上咨詢
為何必須重視校準?
藥品穩定性試驗需模擬長期儲存條件(如25℃/60%RH、30℃/65%RH等),以評估藥品在有效期內的物理、化學穩定性。若試驗箱參數偏離設定值,可能導致以下風險:
隆安試驗設備的校準優勢:
作為福建地區專業的試驗箱制造商,隆安設備采用高精度傳感器與智能校準系統,確保溫度均勻性≤± ℃,濕度波動≤±2%RH,滿足FDA、EMA等國際標準。
| 參數 | 允許偏差 | 檢測方法 |
|---|---|---|
| 溫度 | ± ℃(常規) | 多點溫度巡檢儀+熱電偶 |
| 濕度 | ±3%RH(常規) | 精密濕度傳感器+標準鹽溶液法 |
| 光照強度 | ±10% | 光度計測量(針對光穩定性試驗) |
隆安試驗設備的校準服務:
提供“設備+校準”一體化方案,支持現場校準與遠程診斷,縮短停機時間。
隆安試驗設備的差異化服務:
案例:某福建藥企因未定期校準,導致一批藥品穩定性數據被否,直接損失超200萬元。后續采用隆安設備的校準方案后,連續3年通過NMPA核查。
藥品穩定性試驗箱的校準,是質量管理體系中不可忽視的“細節工程”。在福建地區,選擇具備技術實力與合規經驗的服務商(如隆安試驗設備),不僅能降低合規風險,更能通過精準的環境控制,為藥品安全保駕護航。從校準周期的合理規劃到設備性能的持續優化,每一步都關乎企業競爭力與行業聲譽。
因老化試驗設備參數各異,為確保高效匹配需求,請您向我說明測試要求,我們將為您1對1定制技術方案
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