

隆安
2025-10-30 14:02:08
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老化房、試驗(yàn)箱、老化箱/柜 > 生產(chǎn)廠家
隆安老化設(shè)備25生產(chǎn)廠家直銷價(jià)格,品質(zhì)售后雙保障,廠家直供價(jià)更優(yōu)! 馬上咨詢
藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)需嚴(yán)格遵循《中國(guó)藥典》《ICH指南》等國(guó)際/國(guó)內(nèi)標(biāo)準(zhǔn),對(duì)溫濕度控制精度、均勻性及波動(dòng)度提出嚴(yán)苛要求。原裝藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱的核心價(jià)值在于:
隆安試驗(yàn)設(shè)備的原裝承諾:所有設(shè)備出廠前均通過(guò)48小時(shí)連續(xù)運(yùn)行測(cè)試,溫濕度波動(dòng)度≤± ℃,均勻性≤± ℃,遠(yuǎn)超行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
溫濕度范圍與精度
藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)通常需模擬-20℃~70℃溫度、10%~95%RH濕度的極端環(huán)境。例如,生物制劑需在25℃/60%RH條件下長(zhǎng)期觀察,而化學(xué)原料藥可能要求40℃/75%RH加速試驗(yàn)。隆安試驗(yàn)箱提供-40℃~150℃超寬溫域,濕度控制精度達(dá)±1%RH,滿足全品類藥品測(cè)試需求。
容積與分區(qū)設(shè)計(jì)
根據(jù)試驗(yàn)樣品量選擇容積:
數(shù)據(jù)追溯與安全性
優(yōu)先選擇具備三級(jí)權(quán)限管理、審計(jì)追蹤功能及遠(yuǎn)程監(jiān)控的設(shè)備。隆安試驗(yàn)箱采用加密存儲(chǔ)芯片,數(shù)據(jù)保存期限超10年,支持U盤(pán)導(dǎo)出與云端備份,完美契合FDA 21 CFR Part 11電子記錄要求。
在重慶醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)(如兩江新區(qū)、巴南區(qū)),隆安試驗(yàn)設(shè)備憑借三大優(yōu)勢(shì)成為客戶首選:
該企業(yè)需同時(shí)滿足mRNA疫苗的-70℃超低溫儲(chǔ)存與常規(guī)制劑的25℃/60%RH穩(wěn)定性測(cè)試。隆安團(tuán)隊(duì)提供“雙箱體聯(lián)動(dòng)方案”:一臺(tái)超低溫試驗(yàn)箱(-80℃~20℃)搭配一臺(tái)恒溫恒濕箱(5℃~60℃),通過(guò)中央控制系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)同步采集,總投入較單獨(dú)采購(gòu)兩臺(tái)設(shè)備節(jié)省25萬(wàn)元。
重慶藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱的“原裝”屬性,本質(zhì)是技術(shù)、合規(guī)與服務(wù)的綜合體現(xiàn)。隆安試驗(yàn)設(shè)備以“硬核參數(shù)+本地化響應(yīng)”雙輪驅(qū)動(dòng),不僅為重慶科倫藥業(yè)、華邦制藥等客戶提供穩(wěn)定可靠的試驗(yàn)環(huán)境,更通過(guò)持續(xù)的技術(shù)迭代,助力中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)邁向全球化標(biāo)準(zhǔn)。選擇原裝,不僅是選擇一臺(tái)設(shè)備,更是為藥品質(zhì)量投下一份長(zhǎng)期保險(xiǎn)。
因老化試驗(yàn)設(shè)備參數(shù)各異,為確保高效匹配需求,請(qǐng)您向我說(shuō)明測(cè)試要求,我們將為您1對(duì)1定制技術(shù)方案
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