件上海強光藥品穩定性試驗箱系統,上海強光藥品試驗箱系統

內容摘要：一、強光藥品穩定性試驗箱的核心功能解析藥品穩定性試驗的核心是模擬極端環境（如高溫、高濕、強光），驗證藥品在有效期內的質量變化。隆安試驗設備的強光系統通過以下技術實現精準模...

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一、強光藥品穩定性試驗箱的核心功能解析

藥品穩定性試驗的核心是模擬極端環境（如高溫、高濕、強光），驗證藥品在有效期內的質量變化。隆安試驗設備的強光系統通過以下技術實現精準模擬：

全光譜光源設計：采用氙燈或LED光源，覆蓋280-800nm波長范圍，模擬自然光中的紫外線、可見光及紅外線，確保光照強度與光譜分布符合ICH（國際人用藥品注冊技術協調會）標準。
動態光照控制：支持階梯式光照強度調節（如0-12000Lux），可模擬晝夜交替、強光暴曬等場景，滿足不同藥品的光穩定性測試需求。
溫濕度協同控制：集成獨立溫濕度控制系統，溫度范圍-20℃~80℃，濕度范圍10%~95%RH，避免光照與溫濕度耦合效應對藥品的干擾。

關鍵參數：隆安試驗設備的強光試驗箱光照均勻性≥90%，溫度波動≤± ℃，濕度波動≤±2%RH，確保測試數據的可靠性。

作為國內老化測試設備的領軍品牌，隆安試驗設備在強光藥品穩定性試驗箱領域擁有三大核心優勢：

智能化操作界面：
- 7英寸觸摸屏支持中英文雙語，可預設100組測試程序，實現一鍵啟動、自動記錄及遠程監控。
- 配備USB/RS485接口，數據可導出至Excel或LIMS系統，滿足GMP（藥品生產質量管理規范）審計要求。
模塊化設計：
- 箱體采用304不銹鋼內膽，抗腐蝕性強；雙層隔熱結構降低能耗，噪音≤60dB。
- 可選配獨立樣品架、光照強度校準裝置及臭氧發生器，擴展測試功能。
合規性認證：
- 通過ISO9001質量管理體系認證，符合GMP、ICH Q1B（光穩定性試驗）及FDA 21 CFR Part 11電子記錄要求。
- 累計服務超500家藥企，包括恒瑞醫藥、復星醫藥等頭部企業，市場占有率位居行業前列。

行業排名：據第三方機構統計，隆安試驗設備在藥品穩定性試驗箱領域的市場占有率達32%，穩居國內第一。

選購時需重點關注以下維度：

光源類型：
- 氙燈：光譜接近自然光，但壽命較短（約1000小時），適合高精度測試。
- LED：壽命長（≥50000小時），能耗低，但光譜覆蓋范圍較窄，需搭配濾光片使用。
箱體容量：
- 小型箱（50-200L）：適合實驗室研發階段，單次測試樣品量≤50支。
- 大型箱（500-1000L）：適合生產線抽檢，支持多批次樣品并行測試。
校準服務：
- 優先選擇提供免費初始校準及年度復校的品牌（如隆安試驗設備），確保設備長期符合標準。