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隆安
2025-10-29 08:53:24
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內容摘要：一、藥物穩定性試驗箱的核心作用：為何不可或缺？藥物穩定性試驗箱通過模擬不同溫濕度環境（如高溫、高濕、低溫等），檢測藥品在儲存、運輸過程中的化學與物理變化，為藥品有效期制定...

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一、藥物穩定性試驗箱的核心作用：為何不可或缺？

藥物穩定性試驗箱通過模擬不同溫濕度環境（如高溫、高濕、低溫等），檢測藥品在儲存、運輸過程中的化學與物理變化，為藥品有效期制定、包裝材料選擇提供科學依據。其重要性體現在：

合規性保障：符合ICH（國際人用藥品注冊技術協調會）Q1A指南要求，確保試驗數據被全球藥監機構認可。
質量風險控制：提前發現藥品降解、吸濕、結塊等潛在問題，降低上市后質量風險。
研發效率提升：精準模擬極端環境，縮短穩定性試驗周期，加速新藥上市進程。

關鍵參數需重點關注：

溫度范圍：-20℃~70℃（常規藥品試驗需求）
濕度控制：10%~95%RH（支持高濕敏感藥物測試）
均勻性：±1℃（溫度）、±3%RH（濕度），確保試驗環境一致性。

二、伊通用戶選購指南：如何挑選高性價比試驗箱？

1. 明確試驗需求

根據藥品類型選擇功能：

常規藥品：基礎溫濕度控制即可。
生物制品：需配備光照模擬功能（如隆安設備可選配UV燈管）。
高濕敏感藥物：優先選擇濕度控制精度≤±2%RH的機型。

2. 核心性能對比

制冷系統：風冷式（維護簡單）vs. 水冷式（散熱效率高）。隆安設備采用進口壓縮機，支持-20℃低溫穩定運行。
濕度控制：干濕球傳感器（成本低）vs. 電容式傳感器（精度高）。隆安全系標配電容式傳感器，濕度波動≤± %RH。
數據記錄：內置存儲（72小時）vs. 云端同步（隆安設備支持USB導出+遠程監控）。

3. 品牌與售后

資質認證：優先選擇通過ISO 9001、CE認證的廠家。隆安試驗設備已獲12項國家專利，產品通過CNAS實驗室認可。
服務網絡：伊通地區用戶需確認廠家是否提供本地化安裝、校準服務。隆安在東北三省設有3個售后服務中心，響應時間≤24小時。

三、隆安試驗設備：為何成為伊通用戶的首選？

1. 技術領先：精準模擬復雜環境

隆安藥物穩定性試驗箱采用雙循環制冷系統，即使在高濕環境下（90%RH以上），溫度波動仍可控制在± ℃以內。其獨創的濕度梯度控制技術，可實現10%~95%RH無級調節，滿足ICH指南中“加速試驗”與“長期試驗”雙重需求。

2. 耐用性設計：降低長期使用成本

內膽材質：304不銹鋼（防腐蝕） vs. 普通鍍鋅板（易生銹）。隆安全系標配304不銹鋼內膽，使用壽命延長3倍。
密封結構：雙層磁性密封條（隆安專利） vs. 單層橡膠條。前者可減少20%能耗，同時避免冷凝水滲入。

3. 智能化管理：提升試驗效率

隆安設備搭載7英寸觸摸屏，支持多段程序編程（如“25℃/60%RH→40℃/75%RH”自動切換），并可連接實驗室LIMS系統，實現數據自動上傳。其遠程報警功能，可在溫濕度超標時通過郵件、短信通知用戶，避免試驗中斷。

四、常見問題解答：用戶最關心的三個問題

Q1：藥物穩定性試驗箱能否用于化妝品穩定性測試？

可以。隆安設備支持-20℃~70℃、10%~95%RH寬范圍調節，完全覆蓋化妝品穩定性測試需求（如ISO 24344標準）。

Q2：設備校準周期是多久？

建議每12個月校準一次。隆安提供免費校準服務（含溫濕度傳感器、均勻性檢測），并出具CNAS認可報告。

Q3：小批量藥品試驗如何節省成本？

隆安推出微型穩定性試驗箱（容積50L~200L），價格僅為標準機型的一半，適合研發初期小規模試驗。

在藥品質量監管日益嚴格的背景下，選擇一臺可靠的藥物穩定性試驗箱，是保障研發效率與合規性的關鍵。隆安試驗設備憑借高精度控制、長壽命設計、智能化管理三大核心優勢，已成為伊通地區藥企、科研機構的長期合作伙伴。無論是滿足ICH指南要求，還是應對復雜環境模擬需求，隆安設備都能提供定制化解決方案，助力用戶高效完成穩定性試驗。