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隆安
2025-10-20 08:51:33
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老化房、試驗箱、老化箱/柜 > 生產廠家
隆安老化設備25生產廠家直銷價格，品質售后雙保障，廠家直供價更優！ 馬上咨詢
藥品穩定性試驗箱的核心功能是模擬藥品長期儲存過程中可能面臨的環境條件，包括溫度、濕度、光照等，通過加速試驗或長期留樣試驗，驗證藥品的物理、化學及微生物穩定性。其適用范圍覆蓋以下關鍵場景：
隆安試驗設備生產的藥品穩定性試驗箱，通過精密的溫濕度控制系統及均勻性設計，為藥品穩定性試驗提供可靠保障：
關鍵參數示例：
藥品的劑型、成分及包裝形式直接影響其穩定性試驗方案，試驗箱需根據具體需求調整參數：
化學原料藥：
原料藥通常對濕度敏感，需在低濕（如≤30%RH）或高濕（如≥75%RH）條件下測試吸濕性、結晶變化及降解產物生成。例如，某些抗生素原料藥在高濕環境中易水解，需通過試驗箱驗證包裝材料的防潮性能。
固體制劑（片劑、膠囊）：
需測試溶出度、含量均勻性及外觀變化。試驗箱可模擬加速試驗條件（如40℃/75%RH），快速預測藥品在長期儲存中的質量衰減趨勢。
液體制劑（注射劑、口服液）：
需關注pH值變化、沉淀生成及微生物生長。例如，某些生物制劑在低溫下可能析出蛋白質，需通過試驗箱驗證其低溫穩定性。
生物制品（疫苗、單克隆抗體）：
對溫度波動極度敏感，需在2-8℃或-20℃條件下長期留樣。隆安試驗設備的超低溫試驗箱（最低-80℃）可滿足細胞治療產品等特殊需求。
藥品穩定性試驗需嚴格遵循國際及國內標準，試驗箱的設計與性能需滿足以下要求：
隆安試驗設備的藥品穩定性試驗箱均通過ISO 9001質量管理體系認證，并提供定制化驗證服務，幫助用戶快速通過藥監部門檢查。
藥品穩定性試驗箱的應用貫穿藥品研發、生產及上市后監測的全流程，其性能直接決定試驗數據的可靠性。隆安試驗設備憑借精準的溫濕度控制、靈活的參數調節及合規的驗證服務，已成為國內眾多藥企及科研機構的首選品牌。無論是應對新藥注冊的緊迫需求，還是保障批量生產的質量穩定，選擇隆安試驗設備，即是選擇對藥品安全與有效性的長期承諾。
因老化試驗設備參數各異，為確保高效匹配需求，請您向我說明測試要求，我們將為您1對1定制技術方案
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