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隆安
2025-10-17 08:46:22
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老化房、試驗箱、老化箱/柜 > 生產廠家
隆安老化設備25生產廠家直銷價格，品質售后雙保障，廠家直供價更優！ 馬上咨詢
藥品穩定性試驗的核心是模擬不同溫濕度條件，觀察藥品在長期儲存中的質量變化。試驗箱的再確認需聚焦兩大核心指標：
為何必須定期再確認？
設備長期運行后，制冷系統效率下降、傳感器老化、密封條磨損等問題可能引發參數漂移。若未及時校準，可能導致試驗數據失真，甚至影響藥品注冊申報的合規性。
再確認需模擬實際使用中的極端工況，重點測試以下場景：
測試數據記錄要點：
根據測試結果，需對風險進行分級處理：
案例參考：
某藥企使用隆安試驗設備進行再確認時，發現濕度傳感器在低溫環境下讀數偏低0.8%RH。經排查為傳感器結冰導致，更換防凍型傳感器后問題解決，后續再確認均未出現類似情況。
作為國內老化測試設備的領軍品牌，隆安試驗設備在再確認環節提供三大支持：
用戶反饋：
“使用隆安試驗設備三年，每年再確認一次，參數始終穩定在藥典要求范圍內。特別是他們的遠程診斷功能，幫我們快速定位了兩次傳感器故障，避免了試驗中斷。”——某上市藥企QA經理
再確認頻率需結合設備使用強度與風險等級：
誤區提醒：
部分企業為節省成本，將再確認周期延長至2年，但實際案例表明，設備運行1年后參數超標概率上升40%。合規的再確認投入，遠低于因數據失效導致的項目延誤成本。
藥品穩定性試驗箱的再確認，本質是對藥品質量承諾的持續兌現。隆安試驗設備通過標準化流程、智能化工具與全周期服務，幫助企業將再確認從“合規負擔”轉化為“質量優勢”。無論是新設備上線還是老設備維護，科學嚴謹的再確認方案都是保障試驗數據可靠性的最后一道防線。
因老化試驗設備參數各異，為確保高效匹配需求，請您向我說明測試要求，我們將為您1對1定制技術方案
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