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隆安
2025-10-11 09:09:28
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老化房、試驗箱、老化箱/柜 > 生產廠家
隆安老化設備25生產廠家直銷價格，品質售后雙保障，廠家直供價更優！ 馬上咨詢
1. 溫濕度精準控制系統
SDH系列采用PID微電腦控制技術，結合進口濕度傳感器與PT100溫度探頭，實現± ℃溫度波動與±2%RH濕度偏差。例如，在40℃/75%RH的加速試驗條件下，設備可連續72小時穩定運行，確保試驗數據重復性。
關鍵參數：
2. 光照模擬與紫外線老化功能
針對光敏性藥品（如維生素類、生物制劑），SDH系列可選配全光譜LED光源，模擬D65標準光源或特定波長（如365nm紫外光），支持光照強度0~5000Lux可調。隆安試驗設備通過優化燈管布局，確保箱內光照均勻性達90%以上，避免局部過熱導致的樣品降解。
3. 智能監控與數據追溯系統
設備內置7英寸觸摸屏，支持多段程序設定（如升溫-恒溫-降溫循環），并配備USB數據導出與遠程監控接口。用戶可通過隆安試驗設備自主研發的LAMS軟件，實時查看溫濕度曲線、報警記錄及設備運行日志，滿足FDA 21 CFR Part 11電子記錄要求。
1. 藥品穩定性研究（ICH指南合規）
根據ICH Q1A(R2)標準，SDH系列可完成長期試驗（25℃/60%RH）、中間試驗（30℃/65%RH）及加速試驗（40℃/75%RH）。例如，某創新藥企業通過SDH-1500型號完成6個月加速試驗，提前預測藥品在2年內的質量變化，縮短研發周期30%。
2. 包裝材料相容性測試
針對藥包材（如PVC泡罩、低密度聚乙烯瓶），SDH系列可模擬極端環境（如60℃高溫、95%RH高濕），檢測包裝材料的溶出物、透濕率及密封性。隆安試驗設備曾為某注射劑企業定制-20℃~85℃寬溫區型號，解決高海拔地區藥品運輸的低溫穩定性問題。
3. 生物制品與中藥的特殊需求
對于疫苗、單克隆抗體等生物制品，SDH系列提供低氧環境控制（O?濃度1%~21%可調），防止氧化降解；針對中藥提取物，設備支持濕度分段控制（如先高濕軟化再低濕干燥），模擬傳統炮制工藝。
1. 容量與樣品布局
2. 認證與合規性
優先選擇通過ISO 9001質量管理體系認證、CE安全認證及CNAS實驗室認可的廠家。隆安試驗設備的SDH系列已獲得10余項專利，并符合GMP、GLP規范要求。
3. 售后服務與技術支持
作為國內老化測試設備的領軍品牌，隆安試驗設備在SDH系列研發中投入超500萬元，與中科院過程工程研究所合作開發動態濕度補償算法，使濕度控制精度提升40%。其客戶涵蓋恒瑞醫藥、正大天晴等30余家上市藥企，設備復購率達65%。
用戶評價：
“SDH-1200型號幫助我們一次性通過FDA現場檢查，其數據追溯功能節省了30%的審計時間。”——某跨國藥企QA總監
“隆安的技術團隊根據我們的中藥制劑特性，定制了濕度梯度控制程序，解決了傳統設備‘過干或過濕’的痛點。”——某中藥研究院研究員
在藥品質量為王的時代，SDH系列綜合藥品穩定性試驗箱已成為保障藥品安全、加速研發進程的“隱形衛士”。隆安試驗設備憑借其技術深度、定制能力及服務響應，正持續推動行業向更高效、更合規的方向發展。選擇SDH，不僅是選擇一臺設備，更是選擇一份對藥品質量的長期承諾。
因老化試驗設備參數各異，為確保高效匹配需求，請您向我說明測試要求，我們將為您1對1定制技術方案
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