

隆安
2025-10-11 09:09:28
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隆安老化設備25生產廠家直銷價格,品質售后雙保障,廠家直供價更優! 馬上咨詢
1. 溫濕度精準控制系統
SDH系列采用PID微電腦控制技術,結合進口濕度傳感器與PT100溫度探頭,實現± ℃溫度波動與±2%RH濕度偏差。例如,在40℃/75%RH的加速試驗條件下,設備可連續72小時穩定運行,確保試驗數據重復性。
關鍵參數:
2. 光照模擬與紫外線老化功能
針對光敏性藥品(如維生素類、生物制劑),SDH系列可選配全光譜LED光源,模擬D65標準光源或特定波長(如365nm紫外光),支持光照強度0~5000Lux可調。隆安試驗設備通過優化燈管布局,確保箱內光照均勻性達90%以上,避免局部過熱導致的樣品降解。
3. 智能監控與數據追溯系統
設備內置7英寸觸摸屏,支持多段程序設定(如升溫-恒溫-降溫循環),并配備USB數據導出與遠程監控接口。用戶可通過隆安試驗設備自主研發的LAMS軟件,實時查看溫濕度曲線、報警記錄及設備運行日志,滿足FDA 21 CFR Part 11電子記錄要求。
1. 藥品穩定性研究(ICH指南合規)
根據ICH Q1A(R2)標準,SDH系列可完成長期試驗(25℃/60%RH)、中間試驗(30℃/65%RH)及加速試驗(40℃/75%RH)。例如,某創新藥企業通過SDH-1500型號完成6個月加速試驗,提前預測藥品在2年內的質量變化,縮短研發周期30%。
2. 包裝材料相容性測試
針對藥包材(如PVC泡罩、低密度聚乙烯瓶),SDH系列可模擬極端環境(如60℃高溫、95%RH高濕),檢測包裝材料的溶出物、透濕率及密封性。隆安試驗設備曾為某注射劑企業定制-20℃~85℃寬溫區型號,解決高海拔地區藥品運輸的低溫穩定性問題。
3. 生物制品與中藥的特殊需求
對于疫苗、單克隆抗體等生物制品,SDH系列提供低氧環境控制(O?濃度1%~21%可調),防止氧化降解;針對中藥提取物,設備支持濕度分段控制(如先高濕軟化再低濕干燥),模擬傳統炮制工藝。
1. 容量與樣品布局
2. 認證與合規性
優先選擇通過ISO 9001質量管理體系認證、CE安全認證及CNAS實驗室認可的廠家。隆安試驗設備的SDH系列已獲得10余項專利,并符合GMP、GLP規范要求。
3. 售后服務與技術支持
作為國內老化測試設備的領軍品牌,隆安試驗設備在SDH系列研發中投入超500萬元,與中科院過程工程研究所合作開發動態濕度補償算法,使濕度控制精度提升40%。其客戶涵蓋恒瑞醫藥、正大天晴等30余家上市藥企,設備復購率達65%。
用戶評價:
“SDH-1200型號幫助我們一次性通過FDA現場檢查,其數據追溯功能節省了30%的審計時間。”——某跨國藥企QA總監
“隆安的技術團隊根據我們的中藥制劑特性,定制了濕度梯度控制程序,解決了傳統設備‘過干或過濕’的痛點。”——某中藥研究院研究員
在藥品質量為王的時代,SDH系列綜合藥品穩定性試驗箱已成為保障藥品安全、加速研發進程的“隱形衛士”。隆安試驗設備憑借其技術深度、定制能力及服務響應,正持續推動行業向更高效、更合規的方向發展。選擇SDH,不僅是選擇一臺設備,更是選擇一份對藥品質量的長期承諾。
因老化試驗設備參數各異,為確保高效匹配需求,請您向我說明測試要求,我們將為您1對1定制技術方案
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