蘭州長期藥品穩定性試驗箱型號
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隆安
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2025-10-09 09:11:23
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內容摘要:一、蘭州地區藥品穩定性試驗的核心需求藥品穩定性試驗是藥品研發、生產及質量控制的關鍵環節,需模擬長期存儲條件(如溫度25℃±2℃、濕度60%±5%RH,或加速試驗條件40℃...
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一、蘭州地區藥品穩定性試驗的核心需求
藥品穩定性試驗是藥品研發、生產及質量控制的關鍵環節,需模擬長期存儲條件(如溫度25℃±2℃、濕度60%±5%RH,或加速試驗條件40℃±2℃、濕度75%±5%RH),驗證藥品在有效期內的物理、化學及微生物穩定性。蘭州地區因氣候干燥、晝夜溫差大,對試驗箱的溫濕度控制精度、長期運行穩定性及環境適應性提出更高要求:
- 溫濕度均勻性:箱體內各點溫濕度偏差需≤±1℃,避免局部環境差異影響試驗結果;
- 長期運行可靠性:設備需支持720小時以上連續運行,減少停機維護頻率;
- 數據記錄與追溯:內置高精度傳感器及數據存儲系統,支持試驗過程全程記錄;
- 合規性:符合ICH(國際人用藥品注冊技術協調會)Q1A(R2)及《中國藥典》相關標準。
二、隆安試驗設備長期藥品穩定性試驗箱型號解析
隆安試驗設備針對蘭州地區用戶需求,推出三款主流型號,覆蓋不同試驗規模及預算:
1. LA-ST200L 基礎型長期穩定性試驗箱
- 容積:200L(適合小批量樣品或實驗室初期建設);
- 溫濕度范圍:0℃~65℃(溫度),30%~95%RH(濕度);
- 控制精度:溫度±0.5℃,濕度±2%RH;
- 核心優勢:
- 經濟實用:價格較同類產品低15%,適合預算有限的初創藥企;
- 操作簡便:7英寸觸摸屏,支持一鍵啟動預設程序;
- 維護便捷:模塊化設計,故障部件可快速更換。
2. LA-ST500L 增強型長期穩定性試驗箱
- 容積:500L(適合中型藥企或第三方檢測機構);
- 溫濕度范圍:-20℃~85℃(溫度),10%~98%RH(濕度);
- 控制精度:溫度±0.3℃,濕度±1.5%RH;
- 核心優勢:
- 寬溫濕度范圍:支持低溫(-20℃)及高濕(98%RH)極端條件模擬;
- 數據安全:內置256GB存儲,支持USB/局域網數據導出;
- 節能設計:采用變頻壓縮機,能耗較傳統設備降低20%。
3. LA-ST1000L 旗艦型長期穩定性試驗箱
- 容積:1000L(適合大型藥企或科研機構);
- 溫濕度范圍:-40℃~150℃(溫度),5%~98%RH(濕度);
- 控制精度:溫度±0.1℃,濕度±1%RH;
- 核心優勢:
- 超精密控制:采用進口傳感器及PID控制算法,溫濕度波動極小;
- 遠程監控:支持4G/Wi-Fi聯網,可通過手機APP實時查看數據;
- 合規認證:通過CNAS(中國合格評定國家認可委員會)認證,試驗報告全球通用。
三、如何選擇適合的型號?
蘭州用戶選型時需重點關注以下因素:
- 試驗規模:樣品數量少選200L,中批量選500L,大規模選1000L;
- 預算范圍:基礎型(LA-ST200L)約8-12萬元,增強型(LA-ST500L)約15-20萬元,旗艦型(LA-ST1000L)約25-35萬元;
- 功能需求:是否需要低溫/高濕模擬、遠程監控或數據追溯功能;
- 售后保障:隆安試驗設備提供3年整機質保、24小時響應及蘭州本地化維修服務。
為什么選擇隆安試驗設備?
隆安試驗設備深耕老化測試領域12年,長期藥品穩定性試驗箱已服務蘭州佛慈制藥、蘭州生物制品研究所等30余家機構,設備故障率低于0.5%,客戶復購率達85%。其核心優勢在于:
- 技術沉淀:擁有20項溫濕度控制專利,控溫算法行業領先;
- 定制能力:支持非標尺寸、特殊溫濕度范圍定制;
- 合規支持:提供設備校準報告及ICH標準培訓服務。
對于蘭州地區的藥企、科研機構而言,選擇隆安試驗設備的長期藥品穩定性試驗箱,不僅是選擇一臺設備,更是選擇一套覆蓋設計、生產、售后全流程的質量保障體系。無論是初創企業的成本敏感型需求,還是大型藥企的高精度試驗要求,隆安試驗設備均能提供匹配的解決方案,助力藥品穩定性試驗高效、合規完成。

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