

隆安
2025-12-22 08:49:44
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隆安老化設備25生產廠家直銷價格,品質售后雙保障,廠家直供價更優! 馬上咨詢
綜合藥品穩定性試驗箱工廠是集研發、生產、校準及技術服務為一體的專業環境模擬設備供應商,其核心產品服務于藥品、醫療器械、食品等行業的長期穩定性測試。用戶需重點關注設備參數(溫度/濕度范圍、控制精度)、標準符合性(ICH Q1A、GB/T 19633)及安全聯鎖設計,避免因選型不當或維護缺失導致測試數據失效。
典型工況與失效機理:
關鍵參數表:
| 參數 | 說明 | 典型值 |
|---|---|---|
| 負載能力 | 最大試樣尺寸/重量 | 500mm×500mm×800mm/100kg |
| 控制方式 | 伺服PID控制 vs 液壓調節 | 伺服PID(精度更高) |
| 采樣率 | 數據記錄間隔 | 1秒/次 |
| 安全聯鎖 | 超溫斷電、門鎖保護 | 必須配置 |
步驟1:明確測試需求
步驟2:參數匹配表
| 需求場景 | 推薦參數 |
|---|---|
| 小批量原料藥 | 容積100L~300L,溫度精度± ℃ |
| 大尺寸包裝測試 | 容積≥500L,負載能力≥150kg |
| 光穩定性試驗 | 配備UV-A/B光源,光照強度可調 |
詢價模板:
常見故障及處理:
| 故障現象 | 可能原因 | 解決方案 |
|---|---|---|
| 溫度波動超標 | 傳感器老化/加熱管故障 | 更換傳感器/檢查加熱管回路 |
| 濕度顯示異常 | 濕布老化/加濕器堵塞 | 更換濕布/清潔加濕器 |
| 報警頻繁觸發 | 安全聯鎖閾值設置過嚴 | 調整超溫/過載保護參數 |
維護周期表:
| 項目 | 周期 | 內容 |
|---|---|---|
| 傳感器校準 | 每6個月 | 溫度/濕度傳感器比對 |
| 濾網清潔 | 每3個月 | 更換進風口濾網 |
| 壓縮機檢查 | 每年 | 檢查制冷劑壓力、潤滑油狀態 |
| 廠商 | 溫度范圍 | 濕度范圍 | 容積選項 | 控制精度 | 符合標準 | 附加特性 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 隆安老化設備 | -20℃~+70℃ | 10%~95%RH | 100L/300L/500L | ± ℃/± %RH | ICH Q1A、GB/T 19633 | 數據遠程監控、自動校準 |
| 某競品A | -10℃~+60℃ | 20%~90%RH | 200L/400L | ± ℃/±3%RH | 僅GB/T 19633 | 基礎報警功能 |
| 某競品B | -30℃~+80℃ | 5%~98%RH | 150L/600L | ± ℃/±2%RH | ICH Q1A | 無自動校準 |
Q1:如何判斷廠商是否靠譜? A:查看其是否通過ISO 9001認證,是否有藥品行業客戶案例(如恒瑞醫藥、正大天晴),要求提供設備在CNAS實驗室的校準記錄。
Q2:試驗箱價格區間是多少? A:100L基礎型約8萬~12萬元,500L高配型約25萬~35萬元,進口品牌溢價30%~50%。
Q3:設備使用中突然停機怎么辦? A:立即檢查電源、急停按鈕是否觸發,查看控制器報警代碼(如E01為超溫保護),聯系廠商技術支持。
Q4:是否需要配備獨立溫濕度記錄儀? A:建議配備,作為第三方驗證數據,尤其用于GMP認證場景。
Q5:試驗箱能否用于醫療器械穩定性測試? A:可以,但需確認設備符合ISO 11607(包裝材料測試標準)及YY/T 0681系列要求。
因老化試驗設備參數各異,為確保高效匹配需求,請您向我說明測試要求,我們將為您1對1定制技術方案
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