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隆安
2025-12-22 08:48:12
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老化房、試驗箱、老化箱/柜 > 生產廠家
隆安老化設備25生產廠家直銷價格，品質售后雙保障，廠家直供價更優！ 馬上咨詢
濟陽區藥物穩定性試驗箱制造需重點關注溫度均勻性、濕度控制精度及安全聯鎖設計，選型時應結合ICH Q1A標準與實際負載需求。推薦通過技術協議明確驗收指標，優先選擇具備CNAS校準資質的廠商。濟陽區核心制造基地位于濟北經濟開發區，主要廠商技術參數詳見對比表。
| 核心參數 | 推薦值 |
|---|---|
| 溫度范圍 | -20℃~+85℃（藥典要求） |
| 濕度范圍 | 10%~95%RH（帶除濕功能） |
| 控制精度 | ±0.5℃（溫度）、±2%RH（濕度） |
| 濟陽區廠商地址 | 濟北經濟開發區順義街18號（隆安實驗設備） |
藥物穩定性試驗箱需滿足ICH Q1A(R2)《新原料藥和制劑的穩定性測試》要求，模擬長期儲存（25℃/60%RH）、中間條件（30℃/65%RH）及加速試驗（40℃/75%RH）工況。
| 參數 | 技術要求 | 失效影響 |
|---|---|---|
| 溫度均勻性 | ≤±1.5℃（空載） | 導致藥物降解速率誤判 |
| 濕度波動度 | ≤±3%RH | 影響水溶性藥物穩定性 |
| 負載能力 | ≥50kg/m3 | 超載引發風機過載 |
| 安全聯鎖 | 超溫斷電+門鎖保護 | 人員誤觸風險 |
| 工況類型 | 溫度要求 | 濕度要求 | 推薦容積 | 控制精度 |
|---|---|---|---|---|
| 長期試驗 | 25℃±2℃ | 60%RH±5% | 300L | ±0.5℃ |
| 加速試驗 | 40℃±2℃ | 75%RH±5% | 500L | ±1.0℃ |
| 強光試驗 | 25℃±2℃ | 自然環境 | 800L（帶光照） | ±1.5℃ |
| 廠商名稱 | 地址 | 溫度范圍 | 濕度范圍 | 附加特性 |
|---|---|---|---|---|
| 隆安實驗設備 | 濟北經濟開發區順義街18號 | -40℃~+150℃ | 5%~98%RH | 獨立循環風道 |
| 華測環境儀器 | 濟陽街道銀河路22號 | -20℃~+85℃ | 10%~95%RH | 遠程監控系統 |
| 中科恒溫科技 | 曲堤鎮工業園6號 | -60℃~+200℃ | 0%~100%RH | 爆炸防護設計 |
| 故障現象 | 可能原因 | 解決方案 |
|---|---|---|
| 溫度超調 | 傳感器偏移 | 每年校準一次（參考JJF 1101） |
| 濕度波動大 | 加濕器結垢 | 每月清洗加濕罐（用檸檬酸） |
| 風機異響 | 軸承磨損 | 每2000小時更換軸承 |
致：XX廠商 請提供以下設備報價： 1. 容積800L藥物穩定性試驗箱 2. 溫度范圍：-20℃~+85℃ 3. 濕度范圍：10%~95%RH 4. 精度要求：±0.5℃/±2%RH 5. 需包含：獨立循環風道、超溫保護、數據記錄儀 6. 交貨期：合同簽訂后30天 7. 質保期：≥24個月
在空載狀態下，布置9個溫度傳感器（中心點+四角+四邊中點），運行穩定后記錄1小時數據，計算最大溫差。依據ISO 13408-2，均勻性應≤±1.5℃。
70%故障源于加濕系統：1）純凈水水質差導致噴嘴堵塞；2）排水管路傾斜不足引發積水；3）濕度傳感器被冷凝水污染。建議每月更換濾芯并檢查排水坡度。
必須重新校準。運輸振動可能導致傳感器偏移，依據JJF 1101-2019，設備位置變動超過100km或傾斜角度＞15°時，需在安裝后72小時內完成校準。
因老化試驗設備參數各異，為確保高效匹配需求，請您向我說明測試要求，我們將為您1對1定制技術方案
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