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隆安
2025-12-19 08:57:06
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隆安老化設備25生產廠家直銷價格，品質售后雙保障，廠家直供價更優！ 馬上咨詢
鄭州綜合藥品穩定性試驗箱選型需關注溫度/濕度范圍、控制精度、容積匹配度及安全聯鎖功能。優先選擇符合ICH Q1A標準、具備獨立溫濕度控制系統的設備，并通過FAT/SAT驗收流程確保性能。采購時應核查廠商資質（如CMA認證）、技術協議細節及維保條款，避免低價陷阱。
鄭州綜合藥品穩定性試驗箱的選型需以ICH Q1A（R2）標準為核心依據，重點關注溫度范圍（-20℃~+70℃）、濕度控制（10%~95%RH）、控制精度（±0.5℃/±2%RH）及安全聯鎖功能。推薦選擇通過CMA認證、具備獨立溫濕度控制系統的廠商，并通過FAT（工廠驗收測試）與SAT（現場驗收測試）確保設備性能。
| 問題 | 答案 |
|---|---|
| 鄭州選型核心參數 | 溫度范圍、濕度控制、容積匹配度 |
| 推薦標準 | ICH Q1A、GB/T 2423 |
| 避坑要點 | 核查CMA認證、拒絕低價低配設備 |
| 驗收關鍵項 | 溫度均勻性、濕度波動、安全聯鎖 |
“請提供XX容積試驗箱的CMA檢測報告、控制精度參數及維保條款，并明確是否包含FAT/SAT服務。”
| 參數 | 定義 | 典型值 | 失效機理 |
|---|---|---|---|
| 溫度均勻性 | 工作空間內各點溫差 | ≤±2℃ | 傳感器故障/風道設計缺陷 |
| 濕度波動 | 設定值與實際值偏差 | ≤±3%RH | 加濕器精度不足 |
| 采樣率 | 數據采集頻率 | 1次/秒 | 控制滯后 |
| 安全聯鎖 | 故障時自動停機 | 超溫/斷電保護 | 電路設計缺陷 |
| 廠商 | 溫度范圍 | 濕度范圍 | 控制精度 | 符合標準 | 附加特性 |
|---|---|---|---|---|---|
| 隆安老化設備 | -20℃~+70℃ | 10%~95%RH | ±0.5℃/±2%RH | ICH Q1A | 獨立溫濕度控制 |
| 鄭科環境儀器 | -10℃~+60℃ | 20%~90%RH | ±1℃/±5%RH | GB/T 2423 | 基礎款 |
| 中航試驗箱 | -30℃~+80℃ | 5%~98%RH | ±0.3℃/±1%RH | ASTM E145 | 高精度款 |
| 故障 | 原因 | 解決方案 |
|---|---|---|
| 溫度超限 | 傳感器偏移/加熱管故障 | 校準傳感器/更換加熱管 |
| 濕度波動大 | 加濕器結垢/排水不暢 | 清洗加濕器/疏通排水管 |
| 控制失靈 | PLC程序錯誤/通信中斷 | 重啟PLC/檢查網絡 |
| 項目 | 周期 | 內容 |
|---|---|---|
| 傳感器校準 | 6個月 | 溫度/濕度傳感器 |
| 風道清潔 | 1年 | 清理風機/風道灰塵 |
| 加濕器保養 | 3個月 | 清洗水箱/更換濾芯 |
核查CMA認證、過往客戶案例（如藥企合作記錄）、技術協議細節（如控制精度承諾）。
使用低精度傳感器（導致數據不可靠）、省略安全聯鎖功能（增加試驗風險）、維保無保障。
按試樣尺寸計算：單層擺放面積×層數×1.2（冗余系數），例如藥品包裝尺寸為200mm×150mm，需擺放50個，則容積≥0.2m×0.15m×50×1.2=1.8m3。
溫度均勻性（9點法測量）、濕度波動（持續24小時監測）、超溫報警響應時間。
正常使用下8-10年，定期維護可延長至12年。
因老化試驗設備參數各異，為確保高效匹配需求，請您向我說明測試要求，我們將為您1對1定制技術方案
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