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隆安
2025-12-19 08:50:46
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老化房、試驗箱、老化箱/柜 > 生產廠家
隆安老化設備25生產廠家直銷價格，品質售后雙保障，廠家直供價更優！ 馬上咨詢
上海立式單箱藥品穩定性試驗箱的采購需聚焦技術參數（溫度/濕度范圍、控制精度）、合規標準（ICH Q1A、GB/T 10586）及廠商服務能力。選型時應優先驗證負載能力、安全聯鎖設計及校準記錄，避免低價陷阱。建議通過FAT/SAT驗收、第三方計量確保設備可靠性。
| 核心參數 | 推薦值 |
|---|---|
| 溫度范圍 | -20℃~+70℃（藥品典型） |
| 濕度范圍 | 10%~95%RH（可選） |
| 控制精度 | ±0.5℃（溫度）、±2%RH（濕度） |
| 標準合規 | ICH Q1A、GB/T 10586-2006 |
| 典型負載 | 50kg（藥品包裝件） |
| 參數 | 定義 | 失效影響 |
|---|---|---|
| 溫度均勻性 | 工作室內各點溫差 | ＞±2℃可能導致藥品降解數據失真 |
| 濕度波動度 | 濕度控制穩定性 | ＞±5%RH可能引發吸濕性藥品結塊 |
| 采樣率 | 數據記錄頻率 | ＜1次/分鐘可能遺漏瞬態超溫 |
| 安全聯鎖 | 超溫斷電、門鎖保護 | 缺失可能導致試驗中斷或樣品損壞 |
| 廠商 | 溫度范圍 | 濕度范圍 | 控制精度 | 標準 | 附加特性 |
|---|---|---|---|---|---|
| 上海XX儀器 | -40℃~+150℃ | 5%~98%RH | ±0.3℃ | ICH Q1A | 遠程監控APP |
| 蘇州YY環境 | -20℃~+85℃ | 10%~95%RH | ±0.8℃ | GB/T 2423 | USB數據導出 |
| 重慶ZZ科技 | -10℃~+60℃ | 20%~80%RH | ±1.2℃ | ASTM E145 | 無 |
| 項目 | 周期 | 操作 |
|---|---|---|
| 冷凝器清潔 | 每季度 | 用壓縮空氣吹掃灰塵 |
| 門封條檢查 | 每半年 | 更換老化密封條 |
| 壓縮機油位 | 每年 | 補充專用冷凍油 |
立式箱體高度優勢適合長條形試樣（如輸液袋），臥式箱體均勻性更優（溫差≤±0.3℃）。
若測試標準包含吸濕性藥品（如顆粒劑），必須配置濕度控制；否則可選溫度單功能設備降低成本。
要求提供第三方校準證書，并現場見證滿載測試（如放置10個標準溫濕度探頭）。
因老化試驗設備參數各異，為確保高效匹配需求，請您向我說明測試要求，我們將為您1對1定制技術方案
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