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隆安
2025-12-19 08:45:16
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老化房、試驗箱、老化箱/柜 > 生產廠家
隆安老化設備25生產廠家直銷價格，品質售后雙保障，廠家直供價更優！ 馬上咨詢
昆明藥品穩定性試驗箱制造領域，沃特測試、隆安儀器、昆藥環境等10家廠商在技術成熟度、標準符合性及售后服務上表現突出。用戶選型時需重點關注溫度均勻性、濕度控制精度、安全聯鎖設計，結合《中國藥典》2025版及ICH Q1A(R2)標準，避免因設備參數虛標或維護缺失導致試驗數據失效。
藥品穩定性試驗箱用于模擬加速老化、長期儲存、光穩定性等場景，驗證藥物在特定溫濕度條件下的化學/物理穩定性。典型工況包括：
| 參數類型 | 典型值 | 失效機理 | 標準條款 |
|---|---|---|---|
| 溫度均勻性 | ≤± ℃ | 局部過熱導致藥物降解 | ICH Q1A(R2) |
| 濕度波動度 | ≤±3%RH | 結露引發微生物污染 | GB/T |
| 采樣率 | ≥1次/分鐘 | 數據滯后掩蓋瞬態異常 | ISO 17025:2017 |
| 安全聯鎖 | 超溫自動斷電 | 溫度失控引發火災 | GB |
詢價單核心條款：
驗收清單：
| 廠商 | 溫度范圍 | 濕度范圍 | 容積選項 | 控制精度 | 符合標準 | 附加特性 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 沃特測試 | 0-70℃ | 10%-95%RH | 50-1000L | ± ℃ | ICH Q1A(R2)、GB/T 2423 | 獨立溫濕度記錄儀 |
| 隆安儀器 | -20-80℃ | 5%-98%RH | 30-500L | ± ℃ | ISO 17025 | 遠程報警系統 |
| 昆藥環境 | 0-65℃ | 15%-90%RH | 100-800L | ± ℃ | 中國藥典2025 | 數據云端存儲 |
Q1：如何判斷設備溫濕度精度是否達標？
A：要求廠商提供第三方校準證書，重點核查溫度均勻性（空載/滿載）、濕度波動度（低濕/高濕工況）。
Q2：設備故障常見原因有哪些？
A：傳感器老化（導致控制偏差）、壓縮機冷媒泄漏（濕度失控）、安全聯鎖失效（超溫未斷電）。
Q3：維護周期如何制定？
A：每月清潔冷凝器、每季度檢查加濕器水垢、每年更換干燥劑。
Q4：進口與國產設備如何選擇？
A：國產設備（如沃特測試）性價比高，進口設備（如Memmert）精度更優但成本高30%-50%。
Q5：采購合同需注意哪些條款？
A：明確驗收標準（如72小時運行偏差≤±1℃）、違約責任（如精度不達標免費更換）。
因老化試驗設備參數各異，為確保高效匹配需求，請您向我說明測試要求，我們將為您1對1定制技術方案
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