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隆安
2025-12-17 13:57:01
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老化房、試驗箱、老化箱/柜 > 生產廠家
隆安老化設備25生產廠家直銷價格，品質售后雙保障，廠家直供價更優！ 馬上咨詢
廣州綜合藥品穩定性試驗箱的選型需聚焦溫度/濕度控制精度、容積適配性及安全聯鎖功能，優先選擇符合ICH Q1A/GB/T 10586標準的設備。采購時應通過技術協議明確關鍵參數，并嚴格執行FAT/SAT驗收流程。典型應用場景包括藥品加速/長期穩定性試驗及包裝材料老化測試，需規避無資質廠商及參數虛標風險。
| 核心參數 | 推薦范圍 |
|---|---|
| 溫度范圍 | -20℃~+70℃（藥品加速試驗） |
| 濕度范圍 | 10%~95%RH（ICH Q1A要求） |
| 控制精度 | ±0.5℃/±2%RH |
| 容積選項 | 100L~2000L（按試樣量選擇） |
| 安全聯鎖 | 超溫保護、門鎖互鎖、斷電記憶 |
| 參數 | 定義 | 典型值 | 失效影響 |
|---|---|---|---|
| 控制方式 | PID伺服控制 vs 開關量控制 | PID精度±0.3℃ | 開關量導致數據離散 |
| 采樣率 | 數據記錄間隔 | 1秒/次 | 采樣間隔＞10秒易漏檢瞬變 |
| 負載能力 | 單層擱板承重 | ≥50kg/層 | 超載引發傳感器偏移 |
| 分辨率 | 顯示最小單位 | 0.1℃/0.1%RH | 分辨率不足導致趨勢誤判 |
graph TD
A[需求確認] --> B{試驗類型?}
B -->|加速試驗| C[選-20℃~+70℃范圍]
B -->|長期試驗| D[選0℃~+60℃范圍]
C --> E[容積=試樣量×1.5]
D --> E
E --> F[驗證安全聯鎖功能]
| 項目 | 周期 | 標準 |
|---|---|---|
| 溫濕度校準 | 12個月 | GB/T 5170.2-2016 |
| 門封條檢查 | 6個月 | 漏氣率＜5% |
| 制冷劑壓力測試 | 24個月 | R404A壓力1.2~1.5MPa |
| 廠商 | 溫度范圍 | 濕度范圍 | 控制精度 | 標準 | 附加特性 |
|---|---|---|---|---|---|
| 廣州XX儀器 | -40℃~+150℃ | 5%~98%RH | ±0.3℃/±1.5%RH | ICH Q1A | 遠程監控模塊 |
| 廣州YY科技 | -20℃~+85℃ | 10%~95%RH | ±0.5℃/±2%RH | GB/T 10586 | 數據追溯系統 |
| 廣州ZZ環境 | -30℃~+120℃ | 20%~90%RH | ±0.8℃/±3%RH | ISO 188 | 應急備用電源 |
使用二級標準溫濕度計（如Fluke 9190）在空載狀態下連續監測24小時，統計數據與設備顯示值的偏差。依據GB/T 5170.2-2016，溫度均勻性應≤±1℃，濕度應≤±3%RH。
立即檢查：1）電源是否中斷；2）壓縮機過載保護是否觸發；3）冷凝器是否積灰?；謴瓦\行前需手動復位過載保護器，并清理冷凝器翅片。
每月通電運行12小時，保持箱內干燥（放置硅膠干燥劑），每季度檢查門封條彈性。閑置前需排空加濕罐積水，避免藻類滋生。
因老化試驗設備參數各異，為確保高效匹配需求，請您向我說明測試要求，我們將為您1對1定制技術方案
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