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隆安
2025-12-16 09:05:14
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老化房、試驗箱、老化箱/柜 > 生產廠家
隆安老化設備25生產廠家直銷價格，品質售后雙保障，廠家直供價更優！ 馬上咨詢
25度藥物試驗箱是制藥行業穩定性測試的核心設備，需重點關注溫度均勻性（±0.5℃）、濕度控制（±3%RH）、安全聯鎖及符合ICH/GMP標準。選型時需結合負載類型、試樣尺寸及控制方式，優先選擇通過ISO 17025認證的廠商。采購流程需包含技術協議、FAT/SAT驗收及計量校準，避免低價陷阱與虛假參數。
25度藥物試驗箱用于模擬長期儲存環境（25℃±2℃），是藥品穩定性測試（ICH Q1A）、醫療器械老化測試的核心設備。選型需優先驗證溫度均勻性、濕度穩定性及安全聯鎖功能，避免因參數虛標導致測試失效。推薦選擇通過CNAS認證的廠商，并要求提供第三方校準報告。
| 問題 | 答案 |
|---|---|
| 25度藥物試驗箱核心參數 | 溫度范圍20-30℃、濕度范圍40-70%RH、均勻性±0.5℃、波動度±0.3℃ |
| 典型應用場景 | 藥品長期穩定性測試（ICH Q1A）、醫療器械老化、包裝材料相容性 |
| 關鍵標準 | ICH Q1A、GB/T 10586-2006、ISO 11135 |
| 選型優先級 | 控制精度＞安全聯鎖＞均勻性＞附加功能 |
| 價格區間 | 小型（100L以下）8-15萬；中型（200-500L）15-30萬；大型（500L以上）30-60萬 |
致[廠商名稱]： 請提供以下型號的技術參數及報價： 1. 溫度范圍：20-30℃（控制精度±0.5℃） 2. 濕度范圍：40-70%RH（控制精度±3%RH） 3. 容積：[具體需求] 4. 符合標準：ICH Q1A、GB/T 10586 5. 附加功能：獨立溫濕度記錄、遠程監控 請附CNAS校準證書及FAT/SAT驗收流程。
| 參數 | 定義 | 典型值 | 失效影響 |
|---|---|---|---|
| 溫度均勻性 | 工作空間內任意兩點溫差 | ±0.5℃ | 導致藥品降解速率偏差＞5% |
| 濕度波動度 | 1小時內濕度最大變化量 | ±3%RH | 影響包裝材料透濕率測試 |
| 采樣率 | 傳感器數據采集頻率 | 1次/秒 | 無法捕捉瞬態超溫 |
| 安全聯鎖 | 超溫/斷電保護機制 | 三級報警 | 試樣報廢風險 |
| 型號 | 溫度范圍 | 濕度范圍 | 容積(L) | 控制精度 | 符合標準 | 附加特性 | 價格(萬) |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ESPEC SH-221 | 20-30℃ | 40-70%RH | 220 | ±0.3℃ | ICH Q1A | 獨立記錄儀 | 22 |
| Memmert HPP110 | 15-30℃ | 30-80%RH | 108 | ±0.5℃ | EN 12442 | 遠程監控 | 18 |
| Binder KBF 240 | 10-30℃ | 20-95%RH | 240 | ±0.2℃ | DIN 12880 | 自動除霜 | 28 |
| 國產XX-250 | 20-30℃ | 40-70%RH | 250 | ±1.0℃ | GB/T 10586 | 無 | 12 |
| 項目 | 周期 | 標準 |
|---|---|---|
| 溫度校準 | 6個月 | 使用標準鉑電阻，誤差≤±0.2℃ |
| 濕度校準 | 12個月 | 使用精密鹽溶液，誤差≤±2%RH |
| 通風濾網 | 3個月 | 壓差≥200Pa時更換 |
A：不能。25度試驗箱專為長期穩定性設計，高溫老化需選擇50℃以上設備。強行超范圍使用會導致傳感器損壞。
A：要求提供第三方校準證書（如CNAS），并檢查證書中的測量不確定度是否≤0.3℃。現場可用標準鉑電阻（如Fluke 1529）進行比對測試。
A：檢查加濕器供水是否正常、濕度傳感器是否移位、通風量是否過大。若為蒸汽加濕型，需確認蒸汽發生器壓力≥0.3MPa。
A：進口設備（如Binder、Memmert）在控制算法、材料耐久性上更優，但國產設備（如ESPEC國產線）性價比高。關鍵看是否通過ISO 17025認證。
A：需重新進行預處理（如25℃穩定2小時），避免溫度沖擊導致試樣結露。恢復后需連續監測24小時數據確認穩定性。
因老化試驗設備參數各異，為確保高效匹配需求，請您向我說明測試要求，我們將為您1對1定制技術方案
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