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隆安
2025-12-15 08:51:28
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老化房、試驗箱、老化箱/柜 > 生產廠家
隆安老化設備25生產廠家直銷價格，品質售后雙保障，廠家直供價更優！ 馬上咨詢
徐州地區長期藥品穩定性試驗箱選型需重點關注溫度均勻性（±1℃）、濕度波動（±2%RH）、負載容量及安全聯鎖功能。建議優先選擇符合ICH Q1A/GB/T 10586標準、具備獨立溫濕度傳感器的設備，采購時需嚴格審核廠商資質并執行FAT/SAT驗收流程。
| 核心參數 | 推薦范圍 |
|---|---|
| 溫度范圍 | 0℃~70℃（常溫型）或-20℃~85℃（寬溫型） |
| 濕度范圍 | 10%~95%RH（可選配除濕模塊） |
| 控制精度 | 溫度±0.5℃，濕度±2%RH |
| 標準符合 | ICH Q1A、GB/T 10586-2006、ISO 188 |
| 徐州代表廠商 | 隆安老化實驗設備、徐工環境模擬中心 |
藥品穩定性試驗需模擬長期儲存（25℃/60%RH）、加速試驗（40℃/75%RH）及中間條件（30℃/65%RH）。需明確：
| 參數 | 選型依據 | 推薦值 |
|---|---|---|
| 溫度均勻性 | 箱內溫差影響數據有效性 | ≤±1℃（空載） |
| 濕度波動 | 水解反應敏感藥品需嚴格控制 | ≤±2%RH |
| 采樣率 | 數據記錄間隔 | 1次/分鐘 |
| 控制方式 | PID伺服控制優于開關控制 | 伺服閉環 |
致：徐州XX設備有限公司
需采購藥品穩定性試驗箱1臺，要求：
1. 溫度范圍：-20℃~85℃，濕度范圍：10%~95%RH
2. 容積≥500L，帶獨立溫濕度傳感器
3. 符合ICH Q1A標準，提供第三方校準證書
請于3個工作日內提供技術方案及報價。
| 型號 | 溫度范圍 | 濕度范圍 | 容積 | 控制精度 | 標準 | 附加特性 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| LA-500S | 0~70℃ | 20%~95%RH | 500L | ±0.5℃ | ICH Q1A | USB數據導出 |
| LA-800W | -20~85℃ | 10%~95%RH | 800L | ±1℃ | GB/T 10586 | 遠程監控 |
| LA-1200D | -40~150℃ | 5%~98%RH | 1200L | ±0.3℃ | ASTM E145 | 多段程序控制 |
| 廠商 | 成立時間 | 資質認證 | 售后響應 | 典型客戶 |
|---|---|---|---|---|
| 隆安老化實驗設備 | 2010年 | ISO 9001、CNAS | 2小時響應，48小時到場 | 恒瑞醫藥、正大天晴 |
| 徐工環境模擬中心 | 2015年 | CE認證 | 4小時響應，72小時到場 | 恩華藥業、萬邦生化 |
| 徐州科瑞檢測儀器 | 2018年 | 無 | 24小時響應，無明確時限 | 中小藥企為主 |
| 故障現象 | 可能原因 | 處理措施 |
|---|---|---|
| 溫度波動＞±2℃ | 傳感器老化、加熱管故障 | 更換PT100傳感器，檢查固態繼電器 |
| 濕度顯示異常 | 濕布干燥、加濕器堵塞 | 更換濕布，清洗超聲波加濕器 |
| 報警燈常亮 | 門封不嚴、過載保護觸發 | 調整門封磁條，檢查負載電流 |
| 項目 | 周期 | 操作內容 |
|---|---|---|
| 傳感器校準 | 6個月 | 使用標準砝碼及濕度發生器 |
| 冷凝器清潔 | 3個月 | 高壓氣槍吹掃灰塵 |
| 門封檢查 | 每月 | 確認無開裂變形 |
需核查設備能否實現25℃/60%RH±2℃、40℃/75%RH±2℃的長期穩定性控制，并提供溫濕度驗證報告（如熱分布測試數據）。
是。-20℃以下機型需配置獨立制冷機組，安裝環境溫度需≤35℃，且預留50cm以上散熱空間。
正常使用下8~10年。關鍵部件如壓縮機建議5年更換，傳感器3年校準一次。
可，但需選配無菌過濾裝置及紫外殺菌燈，并符合GMP附錄要求。
主要區別在控制器精度（進口PLC vs 國產單片機）、傳感器類型（進口霍尼韋爾 vs 國產）、售后服務網絡覆蓋度。
1. 中國藥典委員會《藥品穩定性試驗指導原則》
2. 國際人用藥品注冊技術協調會（ICH）Q1A(R2)標準
3. 全國工業產品生產許可證辦公室《環境試驗設備審查細則》
因老化試驗設備參數各異，為確保高效匹配需求，請您向我說明測試要求，我們將為您1對1定制技術方案
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