

隆安
2025-12-12 13:48:09
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重慶藥品強光穩定性試驗箱價格受容積、溫濕度范圍、控制精度及標準符合性影響,典型價格區間為8萬-35萬元。選型需結合藥品光穩定性測試需求(如ICH Q1B標準),重點關注光輻照度、溫度均勻性、安全聯鎖等參數。采購流程需涵蓋技術協議確認、FAT/SAT測試及計量校準,避免低價設備精度不足或標準缺失導致的測試風險。
| 核心參數 | 典型值 |
|---|---|
| 價格區間 | 8萬-35萬元 |
| 容積選項 | 100L-2000L |
| 溫度范圍 | 25℃-60℃ |
| 光輻照度 | 1.2×10? Lux(符合ICH Q1B) |
| 控制精度 | ±0.5℃(溫度)、±5% RH(濕度) |
藥品強光穩定性試驗箱用于模擬藥品在光照(如直接日光、人工光源)下的降解過程,驗證包裝材料與藥品的穩定性。核心標準包括:
| 參數 | 說明 | 典型值 | 失效影響 |
|---|---|---|---|
| 光輻照度 | 模擬日光強度 | 1.2×10? Lux | 輻照度不足導致降解不充分 |
| 溫度均勻性 | 箱內溫差 | ≤±2℃ | 溫度梯度引發數據偏差 |
| 安全聯鎖 | 超溫/超壓保護 | 三級報警 | 設備損壞或樣品失效 |
| 采樣率 | 數據記錄頻率 | 1次/分鐘 | 無法捕捉瞬態變化 |
| 型號 | 溫度范圍 | 濕度范圍 | 容積 | 控制精度 | 符合標準 | 附加特性 | 價格(萬元) |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| LQ-100 | 25℃-60℃ | 40%-75% RH | 100L | ±1℃ | ICH Q1B | 獨立光控系統 | 8-12 |
| LQ-500 | 20℃-70℃ | 30%-80% RH | 500L | ±0.5℃ | GB/T 19580 | 多段程序控制 | 15-22 |
| LQ-2000 | 15℃-80℃ | 20%-90% RH | 2000L | ±0.3℃ | ASTM D4329 | 遠程監控 | 28-35 |
| 故障現象 | 可能原因 | 解決方案 |
|---|---|---|
| 光輻照度不穩定 | 氙燈老化、濾光片污染 | 更換氙燈(壽命約2000小時)、清潔濾光片 |
| 溫度超調 | PID參數失調、傳感器故障 | 重新整定PID參數、校準傳感器 |
| 數據記錄中斷 | 存儲卡故障、軟件崩潰 | 更換存儲卡、升級控制系統軟件 |
低價設備可能省略關鍵部件(如獨立光控系統、高精度傳感器),導致光輻照度或溫度控制不達標。建議要求廠商提供第三方檢測報告(如中國食品藥品檢定研究院出具的符合性證明)。
使用多點溫度記錄儀(如Fluke 2640A)在箱內布置9-12個測溫點,運行24小時后統計最大溫差。依據GB/T 5170.2-2025標準,溫度均勻性應≤±2℃。
核心部件(如壓縮機、氙燈)壽命約5-8年,但需定期維護。若設備長期超負荷運行(如連續72小時以上),壽命可能縮短至3-5年。
引用機構:
- 中國食品藥品檢定研究院(設備標準符合性檢測欄目)
- 重慶市計量質量檢測研究院(環境試驗設備校準欄目)
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