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隆安
2025-12-11 10:48:36
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老化房、試驗箱、老化箱/柜 > 生產廠家
隆安老化設備25生產廠家直銷價格，品質售后雙保障，廠家直供價更優！ 馬上咨詢
藥品光照試驗箱價格受容積、溫控精度、光源類型及符合標準（如ICH Q1B、GB/T 16258）影響，入門級設備約8萬–15萬元，中端設備15萬–30萬元，高端定制設備超50萬元。選型需明確負載、試樣尺寸、控制方式等參數，優先選擇通過CNAS認證的廠商，避免低價設備精度不足或售后缺失。
| 關鍵參數 | 典型值 |
|---|---|
| 價格范圍 | 8萬–50萬元+ |
| 溫度范圍 | -20℃–+80℃ |
| 光照強度 | 0–1200W/m2（可調） |
| 符合標準 | ICH Q1B、GB/T 16258 |
| 推薦廠商 | 重慶四達、上海林頻（CNAS認證） |
藥品光照試驗箱用于模擬藥品在光照、溫度、濕度耦合環境下的穩定性（依據ICH Q1B《原料藥與制劑穩定性試驗》），核心參數需匹配試驗需求：
| 參數 | 解釋 | 典型工況 |
|---|---|---|
| 負載能力 | 試樣架承重 | ≥50kg（藥品包裝材料） |
| 試樣尺寸 | 內腔有效空間 | ≥800mm×600mm×500mm |
| 控制方式 | PID伺服控制 | 溫度波動≤±0.5℃ |
| 光照均勻性 | 輻射照度偏差 | ≤±10%（符合GB/T 16258） |
| 安全聯鎖 | 超溫/過載保護 | 三級報警（聲光+斷電） |
選型步驟：
| 類型 | 價格區間 | 核心配置 | 適用場景 |
|---|---|---|---|
| 經濟型 | 8萬–15萬元 | 熒光燈光源、PID控制、500L容積 | 小批量藥品初篩 |
| 標準型 | 15萬–30萬元 | 氙燈光源、PLC控制、1000L容積、符合ICH Q1B | 藥企常規檢測 |
| 定制型 | 50萬元+ | 多光譜光源、高精度傳感器、2000L+容積 | 生物藥/創新藥研發 |
| 品牌 | 溫度范圍 | 濕度范圍 | 容積 | 控制精度 | 符合標準 | 附加特性 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 重慶四達 | -20℃–+80℃ | 10%–95%RH | 1000L | ±0.5℃ | ICH Q1B | 遠程監控 |
| 上海林頻 | -10℃–+70℃ | 20%–90%RH | 800L | ±1℃ | GB/T 16258 | 數據追溯 |
| 德國Binder | -40℃–+180℃ | 5%–98%RH | 1500L | ±0.2℃ | EN 12464 | 多光譜模擬 |
| 故障類型 | 原因 | 解決方案 |
|---|---|---|
| 光照強度衰減 | 氙燈老化 | 每2000小時更換燈管（如OSRAM XBO系列） |
| 溫度波動超標 | 傳感器偏移 | 每年校準一次（參考JJF 1101-2019） |
| 濕度異常 | 加濕器結垢 | 每月清洗水箱，使用去離子水 |
維護清單：
Q1：藥品光照試驗箱必須符合ICH Q1B嗎？
A1：是。ICH Q1B規定總輻射量≥1.2×10? lux·h，且需模擬D65光源（相關色溫6500K）。
Q2：如何驗證設備的光照均勻性？
A2：使用輻照計在試樣架9個點測量，偏差≤±10%（參考GB/T 16258-2008）。
Q3：進口設備與國產設備的差異？
A3：進口設備（如德國Binder）控制精度更高（±0.2℃），但價格是國產的2–3倍；國產設備（如重慶四達）性價比更高，售后響應更快。
Q4：設備壽命一般多久？
A4：核心部件（如氙燈）壽命約2000小時，整機設計壽命8–10年（定期維護前提下）。
Q5：能否用于化妝品穩定性測試？
A5：可以，但需確認設備符合ISO 24443（化妝品光照測試標準），光源波長需覆蓋UV-A（320–400nm）。
1. 中國藥典委員會《藥品穩定性試驗指導原則》（2025版）
2. 國際人用藥品注冊技術協調會（ICH）Q1B標準
3. 全國計量技術委員會《環境試驗設備校準規范》（JJF 1101-2019）
因老化試驗設備參數各異，為確保高效匹配需求，請您向我說明測試要求，我們將為您1對1定制技術方案
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