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隆安
2025-12-11 10:47:22
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老化房、試驗箱、老化箱/柜 > 生產廠家
隆安老化設備25生產廠家直銷價格，品質售后雙保障，廠家直供價更優！ 馬上咨詢
藥品試驗箱選型需聚焦溫度均勻性（±1℃）、濕度控制精度（±2%RH）、負載容量及安全聯鎖功能，優先選擇符合ICH Q1A/GB/T 10586標準、提供FAT/SAT驗收流程的廠商。推薦通過技術協議明確參數邊界，避免低價陷阱，重點關注維保響應時效。
| 核心參數 | 推薦值 |
|---|---|
| 溫度范圍 | -40℃~+150℃（藥品包裝測試） |
| 濕度控制 | 10%~98%RH（可選配） |
| 均勻性 | ≤±1℃（空載/滿載） |
| 安全聯鎖 | 超溫保護、門鎖互鎖、漏電保護 |
| 符合標準 | ICH Q1A、GB/T 10586、ISO 11135 |
藥品試驗箱選型需基于測試目的（穩定性試驗、加速老化、包裝密封性）明確關鍵參數，以下為分步決策流程：
容積需滿足最大試樣堆疊高度≤80%箱體高度，例如測試1000瓶口服液需選擇≥2m3設備。
| 控制類型 | 精度 | 適用場景 |
|---|---|---|
| PID微電腦 | ±0.5℃ | 常規穩定性試驗 |
| PLC伺服 | ±0.1℃ | 高精度藥品包材測試 |
| 液壓控制 | ±1℃ | 大負載工業級測試 |
必須包含超溫報警（設定值+5℃觸發）、門鎖斷電保護、冷凝水自動排放，避免因設備故障導致樣品損毀。
藥品試驗箱失效機理多源于溫度波動超標或濕度控制失效，以下為典型工況參數：
溫度：25℃±0.5℃，濕度：60%RH±1%RH，采樣率≥1次/秒，需配備無紙記錄儀。
溫度：40℃±1℃，濕度：75%RH±2%RH，負載密度≤0.3kg/L，避免熱堆積。
負壓工況：-80kPa±2kPa，保壓時間30min，泄漏率≤0.5%Vol/h。
| 廠商 | 溫度范圍 | 濕度范圍 | 控制精度 | 符合標準 | 附加特性 |
|---|---|---|---|---|---|
| 重慶四達 | -70℃~+180℃ | 5%~98%RH | ±0.3℃ | ICH Q1A、GB/T 2423 | 遠程監控、數據追溯 |
| 上海林頻 | -40℃~+150℃ | 10%~98%RH | ±0.5℃ | ISO 11135、ASTM | 自動除霜、應急停機 |
| 德國Binder | -20℃~+180℃ | 10%~95%RH | ±0.1℃ | EN 12469、DIN | 惰性氣體保護、防爆設計 |
| 日本ESPEC | -80℃~+300℃ | 5%~98%RH | ±0.2℃ | JIS Z 8703、MIL-STD | 快速溫變、振動復合 |
國產設備（2m3）約8萬~15萬元，進口設備（同容積）約25萬~50萬元，價格差異主要源于控制精度與材料耐腐蝕性。
定期清理風道灰塵（每季度1次），避免樣品遮擋回風口，選擇帶循環風機的設備（風速≥1.5m/s）。
加濕器結垢（需用蒸餾水）、排水管堵塞、濕度傳感器老化（每2年更換），建議配備雙傳感器冗余設計。
年維保費用約為設備價格的5%~8%，國產設備約為3%~5%，但進口設備備件供應周期更長（通常4~6周）。
必須配置，且需符合FDA 21 CFR Part 11電子記錄規范，推薦選擇帶審計追蹤功能的設備。
中國藥典委員會《藥品穩定性試驗指導原則》（2025版）
美國機械工程師學會（ASME）BPVC-VIII-1壓力容器標準
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