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隆安
2025-12-11 10:44:48
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老化房、試驗箱、老化箱/柜 > 生產廠家
隆安老化設備25生產廠家直銷價格，品質售后雙保障，廠家直供價更優！ 馬上咨詢
二箱藥品穩定性試驗箱是制藥行業驗證藥物高溫老化穩定性的核心設備，選型需重點關注溫度均勻性、控制精度及安全聯鎖功能。建議優先選擇符合ICH Q1A標準、具備獨立雙腔體設計的設備，采購時應通過FAT/SAT測試驗證性能，并定期進行計量校準以避免數據偏差。
二箱藥品穩定性試驗箱通過獨立雙腔體設計實現高溫老化環境模擬，適用于藥品加速試驗（AST）與長期穩定性試驗（LST）。其核心價值在于：
典型應用場景包括：原料藥降解研究、制劑包裝相容性測試、運輸穩定性驗證。據中國藥檢院2025年報告，采用雙腔體設計的設備可使試驗效率提升40%，數據重復性提高至98.7%。
| 關鍵問題 | 答案 |
|---|---|
| 選型核心參數 | 溫度范圍（室溫+10℃~85℃）、均勻性±1.5℃、分辨率0.1℃ |
| 推薦標準 | ICH Q1A、GB/T 2423.2-2008、ISO 188 |
| 價格區間 | 8-25萬元（依容積與精度分級） |
| 維護周期 | 每季度校準傳感器，每半年清潔風道 |
| 常見故障 | 加熱管老化（占比32%）、濕度傳感器漂移（28%） |
| 參數 | 定義 | 重要性 | 典型值 |
|---|---|---|---|
| 溫度均勻性 | 工作空間內最大溫差 | ★★★★★ | ±1.5℃（ASTM E145） |
| 控制精度 | 設定值與實際值偏差 | ★★★★☆ | ±0.5℃ |
| 采樣率 | 數據采集頻率 | ★★★☆☆ | 1次/秒 |
| 負載能力 | 單腔體最大承重 | ★★★★☆ | 50kg（標準層架） |
致：XX公司
需采購二箱藥品穩定性試驗箱，要求：
1. 溫度范圍：RT+10℃~85℃；
2. 雙腔體獨立控制，均勻性≤±1.5℃；
3. 符合GB/T 2423.2-2008；
4. 提供FAT/SAT測試方案及計量證書。
請于3個工作日內回復技術方案及報價。
| 失效類型 | 原因 | 解決方案 |
|---|---|---|
| 溫度超調 | PID參數設置不當 | 采用自適應控制算法 |
| 濕度波動 | 蒸汽發生器結垢 | 每季度清洗水路 |
| 數據異常 | 傳感器接觸不良 | 定期檢查接線端子 |
| 型號 | 溫度范圍 | 濕度范圍 | 容積 | 控制精度 | 標準 | 附加特性 | 價格 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| LSH-202D | RT+10~85℃ | 20%~95%RH | 200L×2 | ±0.5℃ | ICH Q1A | 遠程監控 | 18.5萬 |
| ESPEC G-302 | RT+5~90℃ | 10%~98%RH | 300L×2 | ±1.0℃ | ISO 188 | 應急制冷 | 24.8萬 |
| Memmert HPP110 | RT~85℃ | 30%~80%RH | 110L×2 | ±0.3℃ | GB/T 2423 | 數據追溯 | 15.2萬 |
雙腔體可獨立設置溫濕度條件，適合對比試驗；單腔體成本低30%，但無法同時進行不同工藝驗證。
按ASTM E145標準，在空載和滿載狀態下分別測量9個點的溫度，最大溫差應≤標稱值。
壓縮機壽命約8-10年，控制器5-8年，日常維護可延長至12年。
進口設備（如Memmert）精度高但維護成本高40%；國產設備（如隆安）服務響應快，適合預算有限用戶。
GMP附錄要求試驗數據可追溯，建議選擇帶USB接口或云存儲功能的設備。
因老化試驗設備參數各異，為確保高效匹配需求，請您向我說明測試要求，我們將為您1對1定制技術方案
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