成都藥品試驗箱哪里有賣-成都藥品試驗箱購貨指南

隆安
2025-12-11 10:41:26
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內容摘要：成都藥品試驗箱采購需明確技術參數（溫度范圍、濕度精度、負載能力）、符合標準（GB/T 10586、ICH Q1A）、選擇具備資質的廠商（如成都環試通、四川科瑞特），通過技...

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成都藥品試驗箱采購需明確技術參數（溫度范圍、濕度精度、負載能力）、符合標準（GB/T 10586、ICH Q1A）、選擇具備資質的廠商（如成都環試通、四川科瑞特），通過技術協議約束驗收條款，優先選擇提供FAT/SAT（工廠/現場驗收）和計量校準服務的供應商，避免低價低質設備導致的測試數據失效風險。

快速答案卡片

核心問題：成都藥品試驗箱哪里有賣？
答案： 成都本地供應商包括成都環試通儀器設備有限公司、四川科瑞特環境試驗設備有限公司，需優先選擇通過ISO 9001認證、提供符合GB/T 10586標準設備的廠商，技術參數需匹配藥品穩定性試驗需求（溫度范圍-20℃~+70℃，濕度范圍10%~95%RH，負載能力≥50kg）。

選型技術參數與標準

1. 試驗目的與典型工況

藥品試驗箱用于模擬藥品包裝、運輸、倉儲環境，驗證其穩定性（如ICH Q1A標準要求的加速試驗、長期試驗）。典型工況包括：

高溫老化：60℃±2℃，72小時，測試包裝材料熱變形；
濕熱循環：40℃±2℃/75%RH±5%與25℃±2℃/60%RH±5%交替，測試膠塞密封性；
低溫存儲：-20℃±1℃，24小時，測試凍干粉針劑結晶風險。

2. 關鍵參數表

參數	定義	藥品試驗典型值	失效影響
溫度范圍	設備可調節的最低/最高溫度	-20℃~+70℃	范圍不足導致測試覆蓋不全
濕度范圍	設備可調節的最低/最高濕度	10%~95%RH	濕度失控引發藥品吸濕或風干
溫度均勻性	工作室內各點溫度差值	≤±2℃（GB/T 10586）	均勻性差導致局部超溫
負載能力	設備可承載的最大試樣重量	≥50kg（藥品包裝箱）	超載引發風機故障或溫度波動
控制方式	PID/模糊控制/伺服控制	PID+模糊控制（抗干擾強）	控制滯后導致超調

3. 適用標準與條款

GB/T 10586-2006：濕熱試驗箱技術條件，規定溫度偏差≤±2℃、濕度偏差≤±3%RH；
ICH Q1A(R2)：新藥穩定性試驗指南，要求加速試驗條件為40℃±2℃/75%RH±5%；
YY/T 0681-2008：無菌醫療器械包裝試驗方法，涉及低溫沖擊測試（-40℃）。

成都廠商對比與推薦

1. 本地供應商實操評估

廠商名稱	成立時間	資質認證	典型客戶	服務短板
成都環試通	2012年	ISO 9001、CNAS校準	科倫藥業、倍特藥業	交貨周期長（6-8周）
四川科瑞特	2015年	ISO 17025、CE認證	地奧集團、百利藥業	售后響應慢（＞48小時）
成都華測儀器	2018年	無CNAS資質	中小藥企	設備精度不足（±3℃）

2. 詢價模板與談判要點

致：XXX公司
需采購藥品試驗箱1臺，技術要求如下：
1. 溫度范圍：-20℃~+70℃，均勻性≤±2℃；
2. 濕度范圍：10%~95%RH，偏差≤±3%RH；
3. 負載能力：≥80kg（含貨架）；
4. 符合標準：GB/T 10586、ICH Q1A；
5. 提供FAT/SAT驗收報告及計量證書。
請于3個工作日內回復報價及交貨期。

設備選型橫評表

型號	溫度范圍	濕度范圍	容積	控制精度	符合標準	附加特性	價格（萬元）
HT-70	-20℃~+70℃	10%~95%RH	500L	±0.5℃/±2%RH	GB/T 10586	獨立制冷循環	18.5
KR-1000	-40℃~+150℃	5%~98%RH	1000L	±1℃/±3%RH	ICH Q1A	遠程監控	32.0
CT-300	0℃~+60℃	20%~80%RH	300L	±2℃/±5%RH	企業標準	無	8.5