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隆安
2025-12-11 10:36:55
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老化房、試驗箱、老化箱/柜 > 生產廠家
隆安老化設備25生產廠家直銷價格,品質售后雙保障,廠家直供價更優! 馬上咨詢
| 問題 | 答案 |
|---|---|
| 典型溫度范圍 | 25℃–70℃(可擴展至100℃) |
| 關鍵標準 | ICH Q1A(R2)、GB/T 19633-2005 |
| 核心選型參數 | 溫度均勻性± ℃、濕度控制±3%RH、光照強度 – |
| 采購必查項 | 第三方校準報告、安全聯鎖測試記錄、FAT/SAT驗收協議 |
| 維護周期 | 每3個月清潔冷凝器,每6個月校驗傳感器,每年更換照明光源 |
信陽光照藥品穩定性試驗箱模擬藥品在倉儲、運輸及使用過程中受高溫、光照影響的加速老化環境,核心失效機理包括:
| 參數 | 說明 |
|---|---|
| 負載容量 | 單層負載≤5kg/m2,總負載≤箱體容積的70%(避免氣流短路) |
| 試樣尺寸 | 最大試樣高度≤箱體有效高度的80%,寬度≤門框凈寬的90% |
| 控制方式 | 伺服PID控制(溫度)、PLC邏輯控制(安全聯鎖) |
| 精度與分辨率 | 溫度精度± ℃,分辨率 ℃;濕度精度±3%RH,分辨率 %RH |
| 采樣率 | 每秒1次(溫度)、每10秒1次(濕度) |
| 安全聯鎖 | 超溫報警、斷電保護、門鎖互鎖(運行中禁止開門) |
| 參數 | 定義 | 選型建議 |
|---|---|---|
| 溫度范圍 | 箱體可穩定運行的最低至最高溫度 | 覆蓋測試標準±5℃(如40℃標準選35–60℃) |
| 濕度范圍 | 相對濕度控制下限至上限 | 藥品測試需20%–85%RH |
| 容積選項 | 箱體有效內容積(L) | 根據試樣數量選擇,避免空間浪費 |
| 光照強度 | 箱內LED光源照度(Mlux) | 藥品光穩定性測試需 – |
| 階段 | 關鍵動作 | 交付物 |
|---|---|---|
| 需求 | 明確測試標準、試樣類型、預算范圍 | 需求說明書 |
| 技術協議 | 確認溫度/濕度范圍、控制精度、安全聯鎖條款 | 技術協議書 |
| 報價 | 對比3家以上廠商報價,核查配置清單是否完整 | 報價單及配置表 |
| FAT | 現場驗收溫度均勻性、超溫報警功能,記錄數據 | FAT驗收報告 |
| 安裝 | 檢查設備水平度、電源接地、通風條件 | 安裝記錄表 |
| 驗收 | 運行72小時無故障,校驗傳感器精度 | 驗收證書 |
| 計量 | 每年送CNAS實驗室校準,更新校準標簽 | 校準報告 |
| 維保 | 每3個月清潔冷凝器,每6個月更換濾網,記錄維護日志 | 維保記錄表 |
| 品牌 | 溫度范圍 | 濕度范圍 | 容積選項(L) | 控制精度 | 符合標準 | 附加特性 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 信陽XX | 25–70℃ | 20%–85%RH | 100–1000 | ± ℃/±3%RH | ICH Q1A(R2)、GB/T 19633 | 獨立光照控制系統、遠程監控 |
| 重慶YY | 20–80℃ | 15%–90%RH | 80–800 | ±2℃/±5%RH | ASTM D4332-19 | 多段程序控溫、數據追溯 |
| 蘇州ZZ | 30–65℃ | 25%–80%RH | 150–1200 | ±1℃/±2%RH | ISO 11607-1 | 防爆設計、應急停機按鈕 |
Q1:信陽光照藥品穩定性試驗箱能否用于食品測試?
A:不可直接替代。食品測試需符合GB 4789系列微生物標準,而藥品試驗箱側重化學穩定性,需額外配置微生物過濾模塊。
Q2:設備運行中突然停電怎么辦?
A:啟用UPS不間斷電源(需選配),或設備自動觸發安全聯鎖,記錄停電前最后狀態,恢復供電后需重新校準。
Q3:光照強度不足如何解決?
A:檢查LED光源壽命(通常≥5000小時),更換老化燈管;調整試樣架位置,避免遮擋。
Q4:如何驗證溫度均勻性?
A:按GB/T ,在空載和滿載狀態下,布置9個測溫點,運行穩定后記錄數據,計算最大溫差。
Q5:設備噪音超標怎么辦?
A:檢查壓縮機固定螺栓是否松動,冷凝器風扇是否積灰,或聯系廠商更換降噪型壓縮機。
因老化試驗設備參數各異,為確保高效匹配需求,請您向我說明測試要求,我們將為您1對1定制技術方案
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