當前8位客服在線
咨詢電話：15377736292 咨詢電話：15377736292 
隆安
2025-12-11 10:36:10
852
老化房、試驗箱、老化箱/柜 > 生產廠家
隆安老化設備25生產廠家直銷價格，品質售后雙保障，廠家直供價更優！ 馬上咨詢
江西低溫藥品穩定性試驗箱定制需嚴格依據ICH Q1A標準，核心參數包括溫度范圍（-20℃~+60℃）、控制精度（±0.5℃）、負載容積（50L~2000L）。選型時需結合試樣尺寸、控制方式（伺服PID）及安全聯鎖功能。推薦通過技術協議明確驗收標準，優先選擇具備CNAS校準資質的廠商，避免因參數虛標或維護缺失導致測試失效。
江西低溫藥品穩定性試驗箱定制需滿足以下核心條件：
| 問題 | 答案 |
|---|---|
| 江西定制廠商推薦 | 隆安老化實驗設備（CNAS認證）、贛州環試科技 |
| 典型價格區間 | 50L機型：8萬~12萬；2000L機型：35萬~50萬 |
| 核心標準 | ICH Q1A、GB/T 34344-2017、ISO 18862 |
| 必選功能 | 超溫報警、斷電恢復、權限分級 |
| 參數 | 說明 | 示例 |
|---|---|---|
| 試樣尺寸 | 決定內膽有效高度 | 藥品包裝：150mm×150mm×50mm |
| 負載量 | 影響制冷功率 | 每層架負載≤5kg |
| 控制方式 | 伺服PID優于傳統溫控 | 響應速度≤2秒 |
1. 溫度均勻性：≤±1.5℃（空載） 2. 濕度范圍：10%~95%RH（可選） 3. 采樣率：≥1次/秒 4. 安全聯鎖：壓縮機過載保護、門禁聯動
致：XX廠商 需定制低溫穩定性試驗箱，參數如下： - 溫度范圍：-20℃~+60℃ - 容積：500L - 控制精度：±0.5℃ - 符合標準：ICH Q1A、GB/T 34344 請提供： 1. 技術方案 2. 分項報價（含校準服務） 3. 交貨周期
| 參數 | 低溫機型要求 | 失效影響 |
|---|---|---|
| 溫度范圍 | -20℃~+60℃ | 范圍不足導致試驗無效 |
| 控制精度 | ±0.5℃（空載） | 超標引發藥品降解 |
| 分辨率 | 0.1℃ | 影響數據記錄可信度 |
| 安全聯鎖 | 三級報警（聲光+短信） | 設備損壞風險 |
| 廠商 | 溫度范圍 | 控制精度 | 附加功能 | 價格（500L） |
|---|---|---|---|---|
| 隆安老化 | -25℃~+70℃ | ±0.3℃ | 遠程監控 | 28萬 |
| 贛州環試 | -20℃~+60℃ | ±0.5℃ | 數據追溯 | 22萬 |
| 南昌儀特 | -15℃~+50℃ | ±1.0℃ | 無 | 18萬 |
1. 每月：清潔冷凝器、檢查門封條 2. 每季度：校準溫度傳感器（第三方機構） 3. 每年：更換干燥過濾器、檢查制冷管路
按試樣數量計算：單層架面積≥試樣總面積1.2倍，層數根據高度預留20%余量。
若執行ICH Q1A（25℃/60%RH）或包材測試，必須配置；單純低溫試驗可省略。
國產設備性價比高（交貨期短），進口設備在長期穩定性（MTBF＞5000小時）和軟件功能（多語言支持）上占優。
依據JJF 1101-2019，關鍵參數（溫度、濕度）每年校準1次，非關鍵參數（如風速）每2年1次。
超溫保護（獨立于主控系統）、門禁聯動（開門自動暫停）、壓縮機過載報警。
外部參考：中國藥典委員會《藥品穩定性試驗指導原則》欄目、全國工業產品生產許可證審查中心設備規范。
因老化試驗設備參數各異，為確保高效匹配需求，請您向我說明測試要求，我們將為您1對1定制技術方案
< 上一篇：專業的沙塵試驗箱
下一篇：廣西中性淋雨試驗箱設備_廣西淋雨試驗專業設備 >?>
瀏覽更多不如直接提問99%用戶選擇
顏總
隆安產品
