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隆安
2025-12-10 09:08:25
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老化房、試驗箱、老化箱/柜 > 生產廠家
隆安老化設備25生產廠家直銷價格，品質售后雙保障，廠家直供價更優！ 馬上咨詢
北京便攜式藥物穩定性試驗箱選型需聚焦溫度均勻性、控制精度及合規性，優先選擇符合ICH Q1A/GB/T 19633標準的設備。關鍵參數包括溫度范圍（25–60℃）、濕度控制（RH 40–75%）、容積（50–500L），并需通過FAT/SAT驗收及第三方計量校準。采購流程應包含技術協議、報價對比、安裝調試及維保條款，避免選擇無資質廠商。
| 核心參數 | 推薦值 |
|---|---|
| 溫度范圍 | 25–60℃（符合ICH Q1A） |
| 濕度控制 | RH 40–75%（可選） |
| 容積選項 | 50L（小試）、200L（中試）、500L（量產） |
| 控制精度 | ±0.5℃（溫度）、±2%RH（濕度） |
| 安全標準 | GB/T 19633（包裝）、ISO 13485（醫療） |
藥物穩定性試驗箱需模擬長期儲存環境（25℃/60%RH或30℃/65%RH），核心參數包括：
| 參數 | 定義 | 典型值 | 行業要求 |
|---|---|---|---|
| 分辨率 | 顯示最小變化量 | 0.1℃ | ≥0.5℃（藥典） |
| 采樣率 | 數據記錄頻率 | 1次/分鐘 | ≥1次/10分鐘 |
| 控制方式 | PID/模糊控制 | PID | 需支持手動校準 |
工況：小批量藥物篩選，需頻繁調整溫濕度參數。
推薦設備：50L便攜式試驗箱，支持RS485通信接口，兼容LIMS系統。
工況：多客戶并行檢測，需高精度和審計追蹤功能。
推薦設備：200L設備，配置獨立溫濕度傳感器和電子簽名模塊。
工況：模擬藥品實際儲存條件，需低噪音和移動性。
推薦設備：50L靜音型試驗箱，帶萬向輪和UPS不間斷電源。
| 品牌/型號 | 溫度范圍 | 濕度范圍 | 容積 | 控制精度 | 符合標準 | 附加特性 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 隆安LA-50 | 25–60℃ | RH 40–75% | 50L | ±0.3℃ | ICH Q1A | 無線數據傳輸 |
| Memmert HPP | 20–70℃ | RH 10–95% | 100L | ±0.5℃ | ISO 13485 | 獨立循環風機 |
| Binder KBF | 15–80℃ | RH 20–80% | 200L | ±0.2℃ | ASTM E145 | 觸摸屏+審計追蹤 |
A：不能。便攜式設備適用于小批量、多頻次試驗，而步入式試驗室可模擬整車或大型設備的環境條件，容積通常＞10m3。
A：依據GB/T 5170.2，在空載和滿載狀態下，布置9個測溫點（中心、四角、四邊中點），連續記錄24小時，計算最大溫差。
A：是。穩定性試驗需模擬長期儲存條件，中斷可能導致數據失效。建議配置UPS電源和遠程監控系統。
A：進口設備（如Memmert）在控制精度和材料耐久性上更優，但國產設備（如隆安）性價比更高，且支持定制化開發。
A：檢查加濕器水箱水位、排水管是否堵塞，或更換濕度傳感器。若問題持續，需聯系廠商更換控制板。
引用機構：中國食品藥品檢定研究院《藥品穩定性試驗指導原則》（2025版）
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