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隆安
2025-12-10 08:58:25
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老化房、試驗箱、老化箱/柜 > 生產廠家
隆安老化設備25生產廠家直銷價格，品質售后雙保障，廠家直供價更優！ 馬上咨詢
正規藥品穩定性試驗箱的加工需嚴格遵循ICH、GB/T等標準，關鍵參數包括溫度/濕度范圍、控制精度、容積及安全聯鎖設計。選型時應優先核查廠商資質（如CMA認證）、技術協議細節及驗收標準，避免低價陷阱。典型故障如傳感器漂移、制冷異常需通過定期校準（建議每6個月）和預防性維護規避。采購全流程涵蓋需求確認、FAT/SAT測試、計量認證等8個環節，確保設備合規性與數據可靠性。
藥品穩定性試驗箱是模擬藥品長期儲存環境（溫度、濕度、光照）的核心設備，其加工需滿足ICH Q1A(R2)、GB/T 10586-2006等標準。關鍵參數包括：
核心風險點：低價設備可能省略安全聯鎖或使用低精度傳感器，導致試驗數據失效。建議優先選擇通過CMA認證的廠商（如重慶四達、上海林頻）。
| 問題 | 答案 |
|---|---|
| 如何選型？ | 按試驗需求（溫度/濕度范圍、容積）匹配標準，核查廠商ISO 9001認證 |
| 價格區間？ | 基礎型（50L）8萬~12萬，定制型（500L+）25萬~50萬 |
| 常見故障？ | 傳感器漂移（占40%）、制冷劑泄漏（25%）、控制板故障（15%） |
| 維護周期？ | 每3個月清潔冷凝器，每6個月校準傳感器 |
藥品穩定性試驗箱用于模擬藥品在運輸、倉儲中的極端環境，驗證其有效期和穩定性。典型工況包括：
| 參數 | 說明 | 推薦值 |
|---|---|---|
| 負載能力 | 最大試樣重量 | ≥50kg（標準型） |
| 試樣尺寸 | 單層擱板可用空間 | ≥400×600mm |
| 控制方式 | 伺服PID控制 | 優于液壓控制 |
| 分辨率 | 溫度/濕度顯示精度 | 0.1℃/0.1%RH |
| 采樣率 | 數據記錄頻率 | ≥1次/分鐘 |
致XX廠商：
我方需采購藥品穩定性試驗箱，要求如下：
- 溫度范圍：-20℃~+60℃
- 濕度范圍：30%~75%RH
- 容積：200L
- 控制精度：溫度±0.5℃，濕度±2%RH
- 附加功能：數據導出接口、超溫報警
請提供報價單及CMA認證文件。
| 品牌 | 溫度范圍 | 濕度范圍 | 容積選項 | 控制精度 | 符合標準 | 附加特性 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 重慶四達 | -40℃~+150℃ | 10%~98%RH | 50L~1000L | ±0.3℃ | ICH Q1A | 遠程監控 |
| 上海林頻 | -20℃~+85℃ | 20%~95%RH | 100L~500L | ±0.5℃ | GB/T 10586 | 紫外線加速老化 |
| 德國Binder | -70℃~+180℃ | 5%~95%RH | 150L~2000L | ±0.1℃ | EN 12350 | 獨立制冷系統 |
| 環節 | 關鍵動作 | 交付物 |
|---|---|---|
| 需求確認 | 明確試驗標準（ICH/GB） | 需求規格書 |
| 技術協議 | 約定驗收標準、違約責任 | 技術協議書 |
| 報價 | 對比3家以上廠商 | 報價單 |
| FAT測試 | 在廠商處驗證性能 | FAT報告 |
| 安裝 | 核查水平度、接地電阻 | 安裝記錄 |
| 驗收 | 連續72小時運行測試 | 驗收報告 |
| 計量 | 第三方機構校準 | 計量證書 |
| 維保 | 簽訂年度維護合同 | 維保協議 |
核查設備是否具備超溫保護、濕度均勻性（≤±5%RH）及數據記錄功能，并要求廠商提供符合ICH Q1A(R2)的測試報告。
立即檢查電源、保險絲及超溫保護裝置，若無法恢復需聯系廠商遠程診斷，切勿自行拆卸控制板。
常見原因包括冷凝器積塵（占60%）、制冷劑泄漏（25%）或壓縮機故障（15%），需通過壓力表檢測確認。
關鍵試驗（如新藥注冊）建議配備備用箱，避免因設備故障導致試驗中斷，非關鍵場景可共享備用資源。
每3個月清潔冷凝器，每6個月更換干燥過濾器，每年檢查門封條密封性，避免頻繁啟停（單次運行≥4小時）。
因老化試驗設備參數各異，為確保高效匹配需求，請您向我說明測試要求，我們將為您1對1定制技術方案
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