

隆安
2025-12-09 14:03:39
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隆安老化設備25生產廠家直銷價格,品質售后雙保障,廠家直供價更優! 馬上咨詢
藥品強光照射試驗箱的保養需圍繞光強穩定性、溫度均勻性、濾光片老化三大核心展開,通過定期校準光強傳感器、清潔光學組件、監測溫度波動范圍等操作確保設備符合ICH Q1B標準。選型時應重點關注溫度范圍(-20℃~+80℃)、光強精度(±5%)、容積適配性(50L~2000L),采購流程需包含FAT/SAT驗收與計量溯源。典型故障包括光強衰減、溫度失控,需通過更換氙燈、檢查PID參數解決。
| 保養周期 | 操作內容 | 關鍵標準 |
|---|---|---|
| 每日 | 清潔箱體表面 | 無可見積塵 |
| 每周 | 校準光強傳感器 | ±5%精度 |
| 每月 | 更換濾光片 | 透光率≥90% |
| 每季度 | 溫度均勻性測試 | ±2℃偏差 |
氙燈光源壽命通常為1500~2000小時,需每500小時監測光強衰減率。使用照度計(如LS-110型)在樣品位置測量,若衰減超過10%需更換氙燈。濾光片需每月用無水乙醇擦拭,透光率低于90%時更換(參考ASTM E424標準)。
溫度波動范圍應控制在±1.5℃內(ICH Q1B要求)。每季度使用多點溫度記錄儀(如Fluke 2640A)進行空間均勻性測試,超差時需調整PID參數或更換加熱元件。
每月檢查樣品架承重能力(建議≤5kg/層),每半年潤滑導軌(使用NSF H1級潤滑脂)。門封條需每季度更換,防止冷熱橋效應。
致:XX廠商
需采購藥品強光照射試驗箱,要求:
1. 溫度范圍:-10℃~+70℃
2. 光強精度:±3%
3. 符合標準:GB/T 16258-2018
4. 提供FAT/SAT測試報告
請于3個工作日內提供技術方案及報價。
| 型號 | 溫度范圍 | 光強精度 | 容積 | 標準 | 附加特性 |
|---|---|---|---|---|---|
| Q-Sun XE-3 | -20℃~+80℃ | ±4% | 800L | ICH Q1B | 自動水冷系統 |
| ATLAS Ci4000 | -10℃~+70℃ | ±5% | 1200L | ASTM G154 | 遠程監控模塊 |
| 國產HT-GX3 | 0℃~+60℃ | ±8% | 500L | GB/T 16258 | 成本優勢 |
| 故障現象 | 根本原因 | 解決方案 |
|---|---|---|
| 光強不穩定 | 氙燈老化/濾光片污染 | 更換氙燈(型號XBO 1500W) |
| 溫度超調 | PID參數失調 | 重新整定參數(P=20, I=300, D=50) |
| 箱體結露 | 濕度控制失效 | 檢查除濕模塊(建議露點≤-20℃) |
核心部件(如氙燈)壽命約2000小時,整機設計壽命8~10年,定期保養可延長至12年(參考SGS 2025年設備可靠性報告)。
優先選擇具有ISO 17025認證的廠商,查看其近3年服務過藥企的案例數量(如華潤醫藥2025年采購了12臺Q-Sun設備)。
年均保養費用約占設備采購價的8%~12%,主要包含氙燈更換(¥8000/次)和濾光片(¥2000/套)。
中國藥典委員會《藥品穩定性試驗指導原則》2025版
美國材料與試驗協會ASTM G154-23《非金屬材料暴露于熒光紫外燈的標準操作規程》
因老化試驗設備參數各異,為確保高效匹配需求,請您向我說明測試要求,我們將為您1對1定制技術方案
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