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隆安
2025-12-09 14:03:02
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老化房、試驗箱、老化箱/柜 > 生產廠家
隆安老化設備25生產廠家直銷價格，品質售后雙保障，廠家直供價更優！ 馬上咨詢
綜合藥品穩定性試驗箱的采購需聚焦三大核心：技術參數匹配性（溫度/濕度范圍、控制精度）、標準合規性（ICH Q1A、GB/T 19230）、廠商可靠性（ISO 17025認證、案例驗證）。用戶應通過技術協議明確驗收標準，避免參數虛標，優先選擇支持FAT（工廠驗收）和SAT（現場驗收）的廠商。
| 問題 | 答案 |
|---|---|
| 綜合藥品穩定性試驗箱在哪買？ | 通過ISO 17025認證的廠商（如重慶四達、上海林頻），優先選擇支持技術協議定制的供應商。 |
| 核心選型參數？ | 溫度范圍（-20℃~85℃）、濕度范圍（10%~98%RH）、控制精度（±0.5℃/±2%RH）。 |
| 常見故障？ | 傳感器漂移、加濕系統結垢、制冷劑泄漏。 |
| 維護周期？ | 每3個月校準傳感器，每6個月更換加濕水盤。 |
| 參數 | 定義 | 典型值 | 失效影響 |
|---|---|---|---|
| 溫度均勻性 | 工作空間內各點溫差 | ≤±1.5℃ | 導致藥品降解速率不一致 |
| 濕度波動度 | 1小時內濕度最大變化 | ≤±2%RH | 影響吸濕性藥品的穩定性 |
| 采樣率 | 數據記錄頻率 | 1次/分鐘 | 漏記關鍵溫濕度突變 |
| 安全聯鎖 | 超溫/過載保護 | 三級報警 | 設備損壞或樣品失效 |
| 品牌/型號 | 溫度范圍 | 濕度范圍 | 控制精度 | 符合標準 | 附加特性 |
|---|---|---|---|---|---|
| 重慶四達 SDJ-150 | -20℃~85℃ | 10%~98%RH | ±0.3℃/±1.5%RH | ICH Q1A、GB/T 19230 | 遠程監控、數據追溯 |
| 上海林頻 LP-225 | 0℃~70℃ | 20%~95%RH | ±0.5℃/±2%RH | GB/T 10586 | 多段程序控制 |
| 德國Binder KBF 720 | -10℃~70℃ | 10%~80%RH | ±0.2℃/±1%RH | EN 12469 | 獨立循環系統 |
| 廠商 | 認證 | 案例 | 風險點 |
|---|---|---|---|
| 重慶四達 | ISO 17025 | 恒瑞醫藥、齊魯制藥 | 交付周期長（需8周） |
| 上海林頻 | CNAS認證 | 華潤三九、揚子江藥業 | 售后配件價格高 |
| 德國Binder | TüV認證 | 羅氏、諾華 | 價格是國產的2.5倍 |
國產設備（100L容積）約8萬~15萬元，進口設備（同容積）約25萬~40萬元。價格差異主要源于控制精度和材料（如進口壓縮機壽命更長）。
要求廠商提供符合ICH Q1A的測試報告，重點核查溫度波動度（≤±1℃）、濕度控制范圍（10%~90%RH可調）。
| 故障 | 原因 | 解決 |
|---|---|---|
| 溫度超限 | 制冷劑泄漏 | 補充R404A并檢漏 |
| 濕度偏低 | 加濕水盤結垢 | 用檸檬酸清洗 |
| 數據斷點 | 采樣線松動 | 重新緊固傳感器接口 |
依據GB/T 19230，需測試：
因老化試驗設備參數各異，為確保高效匹配需求，請您向我說明測試要求，我們將為您1對1定制技術方案
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