福建強光藥品穩定性試驗箱價格_強光箱價格詳情一覽

隆安
2025-12-08 08:51:01
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內容摘要：福建強光藥品穩定性試驗箱價格受容積、溫濕度精度、控制方式及附加功能影響，主流型號價格區間為8萬–35萬元。選型需優先匹配藥品穩定性測試標準（如ICH Q1A），重點關注溫...

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福建強光藥品穩定性試驗箱價格受容積、溫濕度精度、控制方式及附加功能影響，主流型號價格區間為8萬–35萬元。選型需優先匹配藥品穩定性測試標準（如ICH Q1A），重點關注溫度均勻性（±1℃）、光照強度（5000–10000Lux）及安全聯鎖功能。采購時應核查廠商資質（如ISO 17025認證），通過FAT/SAT驗證設備性能，避免低價陷阱。

快速答案卡片

參數	典型值
溫度范圍	0℃–70℃（可擴展至100℃）
濕度范圍	10%RH–95%RH
光照強度	5000–10000Lux（符合ICH Q1B）
價格區間	8萬–35萬元（依配置浮動）
核心標準	GB/T 2423.50–2012、ICH Q1A

技術參數與選型指南

1. 試驗目的與典型工況

藥品穩定性試驗箱用于模擬長期儲存、加速老化及光照影響，驗證藥品在有效期內的物理、化學穩定性。典型工況包括：

長期試驗：25℃±2℃/60%RH±5%RH，持續12個月；
加速試驗：40℃±2℃/75%RH±5%RH，持續6個月；
強光照射試驗：4500Lux±500Lux（ICH Q1B要求）。

2. 關鍵參數解析

參數	定義	失效機理關聯
溫度均勻性	箱內各點溫差	溫差＞2℃可能導致樣品降解速率不一致
光照均勻性	光照強度偏差	偏差＞10%影響光敏藥物測試結果
控制方式	PID/模糊控制	PID控制精度更高，適用于嚴格標準
安全聯鎖	超溫/過載保護	防止設備故障引發樣品損毀

3. 選型決策流程

明確測試標準（如ICH Q1A/Q1B）；
確定試樣尺寸（單層/多層擱架需求）；
核算負載容量（kg/m3）；
驗證控制精度（溫度±0.5℃ vs ±1℃）；
核查附加功能（數據追溯、遠程監控）。

4. 詢價模板

致：XX廠商
需采購強光藥品穩定性試驗箱，要求如下：
1. 溫度范圍：0℃–70℃，均勻性≤±1℃；
2. 濕度范圍：10%RH–95%RH，控制精度±3%RH；
3. 光照強度：5000Lux（可調），均勻性≥90%；
4. 符合標準：ICH Q1A/Q1B、GB/T 2423.50；
5. 提供FAT/SAT方案及計量證書。
請于3個工作日內報價。

主流型號對比

型號	溫度范圍	濕度范圍	容積	控制精度	符合標準	價格（萬元）
LSH-80	0℃–70℃	10%–95%RH	80L	±0.5℃	ICH Q1A	8–12
LSH-250	0℃–70℃	10%–95%RH	250L	±0.5℃	ICH Q1A/Q1B	15–20
LSH-500	-20℃–100℃	5%–95%RH	500L	±1℃	GB/T 2423.50	25–35

采購全流程Checklist

需求確認：明確測試標準、試樣量、預算；
技術協議：約定溫度/濕度/光照參數、驗收標準；
報價對比：核查配置清單（如傳感器品牌、控制模塊）；
FAT（工廠驗收）：驗證空載/滿載溫度均勻性、光照強度；
SAT（現場驗收）：模擬實際工況運行72小時；
計量校準：委托第三方機構（如CNAS實驗室）出具報告；
維保協議：約定響應時間、備件庫存。

常見故障與維護

故障現象	可能原因	解決方案
溫度波動＞±1℃	傳感器老化、加熱管故障	更換傳感器或加熱組件
濕度顯示異常	濕球紗布干涸、加濕器堵塞	更換紗布、清洗加濕器
光照不均勻	燈管老化、反射板積塵	更換燈管、清潔反射板