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隆安
2025-12-08 08:39:41
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老化房、試驗箱、老化箱/柜 > 生產廠家
隆安老化設備25生產廠家直銷價格，品質售后雙保障，廠家直供價更優！ 馬上咨詢
山東地區可定制原裝進口藥品綜合穩定性試驗箱，但需嚴格核查廠商資質、技術參數及服務能力。用戶需重點關注設備精度（± ℃）、濕度控制（±2%RH）、安全聯鎖功能及符合ICH Q1A/GB/T 10586標準，避免因選型不當導致測試數據失效或設備故障。
| 問題 | 答案 |
|---|---|
| 山東能否定制進口試驗箱？ | 可定制，需核查廠商代理資質及技術協議 |
| 關鍵選型參數 | 溫度范圍（0-80℃）、濕度（10-95%RH）、控制精度（± ℃） |
| 價格區間 | 15-50萬元（依容積與配置） |
| 核心標準 | ICH Q1A、GB/T 10586-2008 |
| 必查條款 | 安全聯鎖（超溫/斷電保護）、數據追溯 |
試驗目的：模擬藥品長期儲存（加速/中間/實際條件）、包裝材料相容性測試，驗證穩定性（如活性成分降解、溶出度變化）。
典型工況關鍵參數：
| 參數 | 數值范圍 | 失效機理關聯 |
|---|---|---|
| 溫度控制精度 | ± ℃ | 溫度波動導致降解速率誤差＞5% |
| 濕度控制精度 | ±2%RH | 高濕引發水解，低濕導致結晶 |
| 負載能力 | 50-500kg | 試樣堆積影響氣流均勻性 |
| 采樣率 | 1次/秒 | 捕捉瞬態溫濕度突變 |
安全聯鎖標準：
選型決策流程：
詢價模板：
| 故障現象 | 原因 | 解決方案 |
|---|---|---|
| 濕度波動＞3%RH | 加濕器水垢堵塞 | 每月用檸檬酸清洗 |
| 溫度超調 | PID參數未優化 | 聯系廠商重新整定 |
| 數據斷點 | 存儲卡故障 | 改用工業級CFast卡 |
維護周期：
| 廠商 | 溫度范圍 | 濕度范圍 | 容積選項 | 控制精度 | 符合標準 | 附加特性 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 德國Memmert | -20~180℃ | 10~98%RH | 100-2000L | ± ℃ | ICH Q1A/FDA | 遠程監控 |
| 山東A廠商 | 0~80℃ | 10~95%RH | 200-1000L | ± ℃ | GB/T 10586 | 本地化服務 |
| 日本Espec | -40~150℃ | 5~95%RH | 300-1500L | ± ℃ | ISO 188 | 防爆設計 |
Q1：進口設備與國產設備的主要差異？
A：進口設備（如Memmert）控制精度更高（± ℃ vs ± ℃），但國產設備（如山東A廠商）服務響應更快（4小時 vs 24小時），且符合GB標準無需額外認證。
Q2：如何驗證設備均勻性？
A：依據GB/T ，在空載和滿載狀態下，布置9個測試點（中心+四角+四邊中點），記錄24小時數據，計算最大偏差。
Q3：設備壽命一般多久？
A：核心部件（如壓縮機、控制器）壽命約8-10年，定期維護可延長至12年。
因老化試驗設備參數各異，為確保高效匹配需求，請您向我說明測試要求，我們將為您1對1定制技術方案
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