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隆安
2025-12-05 13:56:25
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隆安老化設備25生產廠家直銷價格，品質售后雙保障，廠家直供價更優！ 馬上咨詢
南通地區采購大型藥品穩定性試驗箱需重點關注溫度/濕度控制精度、容積匹配性及符合ICH/GB標準，建議通過技術協議明確驗收條款，優先選擇提供FAT/SAT現場測試的廠商。典型選型參數為溫度范圍0-70℃、濕度10-95%RH、容積≥800L，控制精度±0.5℃/±2%RH，預算范圍12-35萬元。
南通地區藥品穩定性試驗箱采購需滿足ICH Q1A(R2)及GB/T 36356-2018標準，核心參數包括溫度均勻性≤±1.5℃、濕度波動度≤±3%RH。建議優先選擇提供伺服控制技術、具備安全聯鎖裝置（如超溫報警、門鎖保護）的廠商，避免選擇僅提供基礎PID控制的設備。
| 問題 | 答案 |
|---|---|
| 典型溫度范圍 | 0-70℃（部分機型支持-20~150℃） |
| 推薦容積 | 根據試樣數量：小試800L/中試1500L/量產3000L |
| 控制精度標準 | 溫度±0.5℃/濕度±2%RH（ICH要求） |
| 預算范圍 | 基礎型12-18萬/高精度型25-35萬 |
| 關鍵標準 | GB/T 36356-2018、ISO 18863:2015 |
| 參數 | 說明 | 推薦值 |
|---|---|---|
| 溫度范圍 | 覆蓋加速試驗需求 | 0-70℃（可選-20℃擴展） |
| 濕度范圍 | 模擬不同氣候條件 | 10-95%RH（可選5%RH低濕） |
| 容積選項 | 匹配試樣數量 | 800L/1500L/3000L |
| 控制精度 | 影響數據可信度 | 溫度±0.5℃/濕度±2%RH |
| 采樣率 | 數據記錄頻率 | ≥1次/分鐘 |
| 安全聯鎖 | 防止操作風險 | 超溫斷電/門鎖保護/漏電保護 |
選型決策流程：
| 廠商 | 溫度范圍 | 濕度范圍 | 控制精度 | 附加特性 | 價格區間 |
|---|---|---|---|---|---|
| 重慶四達 | 0-70℃ | 10-95%RH | ±0.8℃/±3%RH | 獨立溫區 | 14-22萬 |
| 上海林頻 | -20-150℃ | 5-98%RH | ±0.5℃/±2%RH | 遠程監控 | 28-35萬 |
| 南通宏科 | 0-65℃ | 15-90%RH | ±1.0℃/±4%RH | 本地化服務 | 12-18萬 |
維護周期表：
| 項目 | 頻率 | 操作內容 |
|---|---|---|
| 傳感器校準 | 2年 | 對比標準溫濕度源 |
| 制冷系統保養 | 1年 | 更換干燥過濾器、檢查泄漏 |
| 電氣安全檢測 | 半年 | 絕緣電阻測試、接地連續性檢查 |
| 門封條更換 | 3年 | 檢測密封性（漏率≤0.5Pa/min） |
功能測試：
文件核查：
計量校準：
Q1：如何確定所需容積？
A：計算試樣總體積（含包裝）×1.5倍安全系數，例如200盒藥品（每盒0.5L）需選擇800L機型。
Q2：進口設備與國產設備的差異？
A：進口設備（如德國Binder）在低溫控制（-40℃以下）和長期穩定性上更優，但維保成本高30%；國產設備在本地化服務和交貨期（4-6周）上更具優勢。
Q3：是否需要配置獨立溫區？
A：若需同時進行長期試驗（25℃/60%RH）和加速試驗（40℃/75%RH），建議選擇雙溫區機型，可節省30%能耗。
Q4：數據記錄功能如何驗證？
A：連接設備至PC端，導出CSV格式數據，檢查時間戳連續性（采樣間隔≤1分鐘）和數值突變（允許偏差≤0.3℃）。
Q5：設備壽命一般多久？
A：核心部件（壓縮機/加熱管）設計壽命8-10年，實際壽命取決于使用頻率（每日運行時長）和維護質量。
因老化試驗設備參數各異，為確保高效匹配需求，請您向我說明測試要求，我們將為您1對1定制技術方案
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