

隆安
2025-12-05 13:44:26
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隆安老化設備25生產廠家直銷價格,品質售后雙保障,廠家直供價更優! 馬上咨詢
醫療氙燈老化試驗箱是模擬長期光照、溫濕度環境的關鍵設備,選型需重點關注溫度范圍(RT+10℃~120℃)、光譜匹配度(ISO 4892-2)、控制精度(±1℃)及安全聯鎖功能。推薦優先選擇符合IEC 60068-2-5、ASTM D4459標準的設備,并通過FAT/SAT驗收流程規避風險。采購時應明確負載容量、試樣尺寸(≥150mm×75mm)及校準周期(每12個月)。
| 核心參數 | 推薦值 |
|---|---|
| 溫度范圍 | RT+10℃~120℃ |
| 濕度范圍 | 10%~95%RH(可選) |
| 光譜匹配度 | ISO 4892-2 Class A |
| 控制精度 | 溫度±1℃,濕度±3%RH |
| 典型負載 | 醫療導管/植入物/包裝材料 |
| 參數 | 定義 | 醫療行業要求 |
|---|---|---|
| 負載容量 | 單次試驗可放置試樣總質量 | ≥5kg(含支架) |
| 試樣尺寸 | 最大可測試樣品尺寸 | ≥150mm×75mm(導管類) |
| 控制方式 | 伺服/PLC控制區別 | 優先PLC(抗電磁干擾) |
| 安全聯鎖 | 過溫/過壓保護機制 | 需符合IEC 61010-1 |
致:XXX廠商
需采購醫療氙燈老化試驗箱1臺,要求:
1. 溫度范圍:RT+10℃~120℃(精度±1℃)
2. 光譜匹配:ISO 4892-2 Class A
3. 安全功能:雙路獨立過溫保護
4. 符合標準:IEC 60068-2-5、ASTM D4459
請提供技術方案、報價及FAT/SAT驗收條款。
| 型號 | 溫度范圍 | 濕度范圍 | 容積選項 | 控制精度 | 符合標準 | 附加特性 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Q-SUN XE-3 | RT+10~100℃ | 無 | 80L/150L | ±1.5℃ | IEC 60068-2-5 | 可選噴淋 |
| ATLAS Ci4000 | RT+10~120℃ | 10~95%RH | 120L/250L | ±0.5℃ | ASTM D4459 | 光譜監測 |
| 本土品牌HT-120 | RT+10~110℃ | 20~80%RH | 100L | ±2℃ | GB/T 16422.2 | 數據追溯 |
| 故障現象 | 可能原因 | 處理措施 |
|---|---|---|
| 溫度波動>±2℃ | 加熱管老化 | 更換PT100傳感器 |
| 氙燈啟動失敗 | 觸發電路故障 | 檢查電容組(建議每500小時檢測) |
| 濕度顯示異常 | 傳感器污染 | 用異丙醇棉簽清潔 |
| 項目 | 周期 | 操作內容 |
|---|---|---|
| 氙燈更換 | 1500小時 | 記錄累計使用時間 |
| 濾光片清潔 | 每3個月 | 無塵布擦拭 |
| 安全聯鎖測試 | 每6個月 | 模擬過溫/過壓觸發 |
| 計量校準 | 每12個月 | 第三方機構出具CNAS報告 |
需求確認階段
技術協議階段
驗收階段(FAT/SAT)
維保階段
Q1:醫療設備老化測試必須用氙燈嗎? A:根據ISO 13485要求,需模擬實際使用環境的光譜分布。氙燈是唯一能完整覆蓋290-800nm波段的設備,LED光源無法滿足醫療包裝材料的UV-B驗證需求。
Q2:如何驗證設備的光譜匹配度? A:使用經NMI(英國國家物理實驗室)校準的分光光度計,實測290-400nm波段的輻射能量占比,需符合ISO 4892-2 Class A要求(UV-B占比≥12%)。
Q3:進口設備是否必須? A:非必須。本土品牌如HT-120已通過TüV SüD認證,但需確認其光譜監測系統是否通過CNAS認可。某三甲醫院2025年實測數據顯示,國產設備在溫度控制精度上與進口設備差異<0.3℃。
Q4:設備價格差異主要在哪? A:核心差異在光譜控制系統。進口設備采用閉環反饋調節,能實時修正氙燈衰減帶來的光譜偏移;國產設備多采用開環控制,需定期手動校準。
Q5:醫療行業特殊要求有哪些? A:需滿足GMP附錄無塵室要求(塵埃粒子≤3520個/m3@0.5μm),且設備外殼需通過生物相容性測試(ISO 10993-1)。某植入物企業2025年因設備外殼析出物質導致測試無效。
因老化試驗設備參數各異,為確保高效匹配需求,請您向我說明測試要求,我們將為您1對1定制技術方案
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