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隆安
2025-12-05 13:43:07
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老化房、試驗箱、老化箱/柜 > 生產廠家
隆安老化設備25生產廠家直銷價格，品質售后雙保障，廠家直供價更優！ 馬上咨詢
食品藥品保質期試驗箱是評估產品在高溫老化環境下保質期穩定性的核心設備，選型需重點關注溫度范圍（通常50℃~150℃）、濕度控制（可選配）、負載容量及標準符合性（如ISO 22196、GB/T 3512）。工程師需結合測試需求、預算及廠商技術實力進行決策，避免低價陷阱與參數虛標風險。
食品藥品保質期試驗箱通過模擬高溫、高濕等極端環境，加速產品老化過程，評估包裝材料、成分穩定性及保質期變化，是藥品GMP認證、食品SC認證的關鍵設備。其核心價值在于縮短研發周期，降低上市風險，需嚴格符合ISO、GB等國際/國內標準。
| 問題 | 答案 |
|---|---|
| 典型溫度范圍 | 50℃~150℃（可選配更高溫） |
| 濕度控制必要性 | 藥品軟膠囊、高水分食品需配濕度（40%~95%RH） |
| 關鍵標準 | ISO 22196（微生物）、GB/T 3512（橡膠老化）、ICH Q1A（藥品穩定性） |
| 價格區間 | 5萬~50萬元（依容積、精度分級） |
| 參數 | 定義 | 典型值 | 影響 |
|---|---|---|---|
| 溫度均勻性 | 腔體內各點溫差 | ±1.5℃ | 影響測試重復性 |
| 濕度波動度 | 濕度控制精度 | ±3%RH | 藥品吸濕性測試關鍵 |
| 升溫速率 | 從室溫到設定溫度時間 | 5℃/min | 加速測試效率 |
| 安全聯鎖 | 超溫/過載保護 | 三級報警 | 防止樣品損壞 |
致：XX廠商
需采購食品藥品保質期試驗箱1臺，要求：
- 溫度范圍：50℃~130℃（精度±1℃）
- 濕度范圍：40%~80%RH（可選配）
- 負載容量：≥200kg（試樣尺寸≤300mm×300mm）
- 符合標準：ISO 22196、GB/T 3512
請提供技術方案、報價及案例。
| 故障現象 | 可能原因 | 解決方案 |
|---|---|---|
| 溫度波動大 | 加熱管老化、傳感器偏移 | 更換加熱管、校準傳感器 |
| 濕度無法達到 | 加濕器堵塞、排水不暢 | 清洗加濕器、檢查排水管 |
| 報警頻繁 | 安全聯鎖閾值設置過嚴 | 調整超溫/過載參數 |
| 品牌 | 溫度范圍 | 濕度范圍 | 控制精度 | 附加特性 |
|---|---|---|---|---|
| A廠商 | 50℃~150℃ | 40%~95%RH | ±0.5℃ | 數據追溯系統 |
| B廠商 | 60℃~120℃ | 無濕度 | ±1℃ | 低價入門款 |
| C廠商 | 室溫~180℃ | 30%~85%RH | ±0.3℃ | FDA 21 CFR合規 |
藥品軟膠囊需40%~60%RH以防止粘連，高水分食品（如果醬）需70%~90%RH模擬倉儲環境。參考ICH Q1A指南，濕度控制需與溫度聯動。
溫度偏差＞±2℃可能導致藥品有效成分降解率誤判，食品油脂氧化值測試失效。例如，某藥企因設備精度不足，上市后出現穩定性爭議。
必需。FDA 21 CFR Part 11要求電子記錄不可篡改，需選擇帶審計追蹤功能的設備，避免數據合規風險。
常見虛標參數（如宣稱±0.5℃實測±2℃）、使用劣質傳感器（壽命＜1年）、無安全聯鎖設計，易引發樣品損壞或設備故障。
要求提供同類客戶案例（如藥明康德、中糧集團）、校準證書（CNAS認可）、售后團隊資質（如制冷工程師證書）。
因老化試驗設備參數各異，為確保高效匹配需求，請您向我說明測試要求，我們將為您1對1定制技術方案
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