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隆安
2025-12-04 08:53:54
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老化房、試驗箱、老化箱/柜 > 生產廠家
隆安老化設備25生產廠家直銷價格，品質售后雙保障，廠家直供價更優！ 馬上咨詢
重慶長期藥品穩定性試驗箱用于模擬藥品長期儲存環境，關鍵參數包括溫度范圍（-20℃~+70℃）、濕度范圍（10%~95%RH）、控制精度（±0.5℃/±2%RH），需符合ICH Q1A標準。選型時需重點關注負載能力、安全聯鎖設計及校準周期，避免因參數虛標或維護缺失導致測試數據失效。建議通過FAT/SAT驗收流程驗證設備性能，優先選擇提供計量溯源服務的廠商。
| 核心參數 | 推薦值 |
|---|---|
| 溫度范圍 | -20℃~+70℃（ICH Q1A要求） |
| 濕度范圍 | 10%~95%RH（帶冷凝控制） |
| 控制精度 | ±0.5℃/±2%RH（伺服控制） |
| 典型負載 | 200L容積支持50kg藥品包裝 |
| 安全聯鎖 | 超溫/斷電/門鎖三重保護 |
| 參數 | 固體藥品 | 液體藥品 | 凍干粉 |
|---|---|---|---|
| 溫度波動 | ≤±1℃ | ≤±0.5℃ | ≤±0.3℃ |
| 濕度梯度 | 25%RH~75%RH | 10%RH~90%RH | 5%RH~60%RH |
致[廠商名稱]：
請提供以下設備的技術方案及報價：
1. 溫度均勻性測試報告（ASTM E145或GB/T 5170.2）
2. 濕度波動度數據（連續72小時監測）
3. 安全聯鎖功能演示視頻
4. 計量校準周期及費用
| 參數 | 定義 | 失效邊界 |
|---|---|---|
| 溫度均勻性 | 工作空間內各點溫差 | ＞±2℃時導致藥品降解速率偏差＞15% |
| 濕度恢復時間 | 開門30秒后恢復設定值的耗時 | ＞10分鐘時可能引發吸濕性藥品結塊 |
| 采樣率 | 數據記錄間隔 | ＞15分鐘時無法捕捉瞬態溫濕度波動 |
| 廠商 | 溫度范圍 | 濕度范圍 | 控制精度 | 附加特性 | 價格區間 |
|---|---|---|---|---|---|
| 重慶XX儀器 | -20℃~+60℃ | 20%~90%RH | ±1℃/±3%RH | 獨立制冷循環 | 8萬~12萬 |
| 上海YY科技 | -30℃~+70℃ | 10%~95%RH | ±0.5℃/±2%RH | 遠程監控模塊 | 15萬~20萬 |
| 蘇州ZZ環境 | -15℃~+50℃ | 30%~80%RH | ±1.5℃/±5%RH | 數據加密存儲 | 6萬~9萬 |
| 故障現象 | 根本原因 | 解決方案 |
|---|---|---|
| 濕度持續偏低 | 加濕罐水垢堵塞 | 使用檸檬酸溶液循環清洗 |
| 溫度超調 | PID參數設置不當 | 執行Ziegler-Nichols整定法 |
| 傳感器漂移 | 未定期校準 | 每年送計量院溯源（推薦CNAS認證機構） |
| 項目 | 頻率 | 耗材 |
|---|---|---|
| 冷凝器清潔 | 每季度 | 無塵布、壓縮空氣 |
| 濕度布更換 | 每半年 | 專用吸濕布（需符合ISO 8573-1） |
| 制冷劑檢漏 | 每年 | 鹵素檢漏儀 |
需核查設備是否通過CNAS認可的實驗室出具的校準證書，重點驗證溫度均勻性（≤±1.5℃）和濕度穩定性（≤±3%RH）指標。
需要增加防傾倒支架和液位監測傳感器，部分廠商（如上海YY科技）提供定制化樣品架，可承載500ml玻璃瓶的振動防護設計。
優先選擇支持雙備份存儲（本地SD卡+云端）的設備，同時要求廠商提供數據恢復服務協議。根據中國計量科學研究院2025年報告，采用RAID1架構的設備數據可靠性提升300%。
引用機構：中國藥典委員會《藥品穩定性試驗指導原則》專欄（2025版）、國際藥品監管機構聯盟（ICMRA）技術白皮書
因老化試驗設備參數各異，為確保高效匹配需求，請您向我說明測試要求，我們將為您1對1定制技術方案
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