原裝藥品綜合穩(wěn)定性試驗箱多少錢一套,原裝藥品試驗箱價格探詢

隆安
2025-12-04 08:43:15
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內(nèi)容摘要：原裝藥品綜合穩(wěn)定性試驗箱價格因技術參數(shù)、容積、控制精度差異顯著，市場主流型號價格區(qū)間為8萬-50萬元。選型需結(jié)合藥品測試標準（如ICH Q1A）、負載容量、溫濕度控制精度...

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原裝藥品綜合穩(wěn)定性試驗箱價格因技術參數(shù)、容積、控制精度差異顯著，市場主流型號價格區(qū)間為8萬-50萬元。選型需結(jié)合藥品測試標準（如ICH Q1A）、負載容量、溫濕度控制精度及安全聯(lián)鎖功能，優(yōu)先選擇通過ISO 17025認證的廠商。采購流程需嚴格遵循技術協(xié)議確認、FAT/SAT驗收及計量校準環(huán)節(jié)，避免因參數(shù)虛標或服務缺失導致測試失效。

快速答案：價格與選型核心參數(shù)

原裝藥品綜合穩(wěn)定性試驗箱價格受以下因素影響：

溫度范圍：-40℃~+150℃（基礎款） vs -70℃~+200℃（高低溫沖擊款）
濕度控制：10%~98%RH（常規(guī)） vs 5%~98%RH（低濕款）
容積選項：100L~2000L（按藥品包裝尺寸選擇）
控制精度：±0.5℃（高精度） vs ±2℃（經(jīng)濟型）
符合標準：ICH Q1A（國際藥品穩(wěn)定性測試）、GB/T 10586（中國國標）

價格區(qū)間：經(jīng)濟型（8萬-15萬元）→ 中端型（15萬-30萬元）→ 高端型（30萬-50萬元）。

技術參數(shù)與選型決策流程

關鍵參數(shù)解析表

參數(shù)	定義	藥品測試典型值	失效風險
溫度均勻性	箱內(nèi)各點溫差	≤±1.5℃（ICH Q1A要求）	溫差＞2℃導致藥品降解速率異常
濕度波動度	設定值與實際值偏差	≤±3%RH	濕度超標引發(fā)吸濕性藥品結(jié)塊
負載容量	最大可放置樣品量	按藥品包裝尺寸計算（如100mm×100mm×50mm）	超載導致氣流阻塞，溫度失控
安全聯(lián)鎖	超溫/超濕保護	雙回路獨立傳感器	聯(lián)鎖失效可能引發(fā)火災

選型決策流程圖

明確測試標準（ICH/GB/USP）
計算樣品總?cè)莘e（單件尺寸×數(shù)量）
確定溫濕度范圍（如長期試驗：25℃±2℃/60%RH±5%）
驗證控制精度（查看第三方校準證書）
評估安全功能（超溫報警、斷電記憶、權(quán)限管理）

詢價模板示例

致：XX廠商
需求：藥品穩(wěn)定性試驗箱，溫度范圍0℃~+60℃，濕度范圍20%~80%RH，容積800L，控制精度±0.5℃，符合ICH Q1A標準。請?zhí)峁?br> 1. 技術方案及參數(shù)表
2. 典型應用案例（醫(yī)藥行業(yè)）
3. 售后服務承諾（響應時間、備件庫存）
4. 報價及付款方式

主流型號對比表

型號	溫度范圍	濕度范圍	容積	控制精度	符合標準	附加特性	價格區(qū)間
隆安LS-800	-20℃~+60℃	20%~80%RH	800L	±0.5℃	ICH Q1A	遠程監(jiān)控、審計追蹤	18萬-22萬
賽默飛Heraeus	-40℃~+150℃	10%~98%RH	1200L	±0.3℃	USP<1092>	FDA 21 CFR Part 11	45萬-50萬
重慶四達SDJ-300	0℃~+60℃	30%~95%RH	300L	±1℃	GB/T 10586	經(jīng)濟型、本地化服務	8萬-12萬

采購全流程Checklist

需求確認：明確測試標準、樣品量、溫濕度范圍
技術協(xié)議：約定參數(shù)偏差范圍、驗收標準、違約責任
報價對比：要求廠商提供成本構(gòu)成明細（避免低價陷阱）
FAT（工廠驗收）：
- 驗證溫度均勻性（9點法測試）
- 檢查安全聯(lián)鎖功能
- 確認數(shù)據(jù)記錄間隔（建議≤5分鐘）
SAT（現(xiàn)場驗收）：模擬實際負載條件運行72小時
計量校準：每年一次，由CNAS認可實驗室執(zhí)行
維保合同：明確備件更換周期、響應時間（建議≤4小時）

常見故障與維護要點

典型故障及解決方案

故障現(xiàn)象	可能原因	處理措施
溫度波動＞±2℃	加熱管老化、傳感器偏移	更換加熱元件、重新校準傳感器
濕度無法達到設定值	加濕器堵塞、排水不暢	清洗加濕器、檢查排水管路
報警頻繁觸發(fā)	門封老化、通風口堵塞	更換門封條、清理通風柵格