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隆安
2025-12-04 08:40:47
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老化房、試驗箱、老化箱/柜 > 生產(chǎn)廠家
隆安老化設(shè)備25生產(chǎn)廠家直銷價格，品質(zhì)售后雙保障，廠家直供價更優(yōu)！ 馬上咨詢
北京正規(guī)藥品綜合穩(wěn)定性試驗箱價格受容積、溫濕度范圍、控制精度及附加功能影響，基礎(chǔ)型設(shè)備約8萬-15萬元，高端定制型可達(dá)30萬-50萬元。選型需結(jié)合藥品穩(wěn)定性測試標(biāo)準(zhǔn)（如ICH Q1A）、負(fù)載容量及安全聯(lián)鎖功能，優(yōu)先選擇通過CNAS認(rèn)證的廠商，避免低價設(shè)備因精度不足導(dǎo)致測試失效。
| 問題 | 答案 |
|---|---|
| 北京基礎(chǔ)型試驗箱價格范圍 | 8萬-15萬元（容積200L，溫濕度范圍0-65℃/40-90%RH，精度± ℃/±2%RH） |
| 高端定制型價格范圍 | 30萬-50萬元（容積1000L，支持程序升溫，符合ICH Q1A標(biāo)準(zhǔn)） |
| 核心選型參數(shù) | 溫度范圍、濕度范圍、容積、控制精度、安全聯(lián)鎖（如超溫報警、斷電保護(hù)） |
| 推薦認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn) | CNAS（中國合格評定國家認(rèn)可委員會）、ISO 9001質(zhì)量管理體系 |
藥品穩(wěn)定性試驗箱需模擬長期儲存條件（如25℃/60%RH或40℃/75%RH），核心參數(shù)直接影響測試結(jié)果：
典型失效機(jī)理：
步驟1：明確測試需求
步驟2：參數(shù)匹配表
| 參數(shù) | 口服制劑 | 注射劑 | 生物制品 |
|---|---|---|---|
| 溫度范圍 | 25℃±2℃ | 5℃±1℃（冷藏） | -20℃±2℃（冷凍） |
| 濕度范圍 | 60%RH±5% | 30%RH±5%（防潮） | 無特殊要求 |
| 容積需求 | 200L（小批量） | 500L（中批量） | 1000L（大批量） |
步驟3：詢價模板
| 品牌 | 溫度范圍 | 濕度范圍 | 容積選項 | 控制精度 | 符合標(biāo)準(zhǔn) | 附加特性 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 重慶四達(dá) | -20℃至85℃ | 10%-95%RH | 200L/500L/1000L | ± ℃/± %RH | ICH Q1A、GMP | 獨立限溫器、數(shù)據(jù)追溯系統(tǒng) |
| 上海林頻 | 0-65℃ | 20%-90%RH | 300L/600L/1200L | ± ℃/±2%RH | ISO 9001 | 遠(yuǎn)程監(jiān)控、多段程序控制 |
| 北京雅士林 | -10℃至70℃ | 15%-85%RH | 250L/500L/800L | ± ℃/± %RH | CNAS、CE | 應(yīng)急斷電保護(hù)、自動除霜 |
| 故障現(xiàn)象 | 可能原因 | 解決方案 |
|---|---|---|
| 溫度波動超標(biāo) | 傳感器老化、加熱管故障 | 更換傳感器，檢查加熱管接觸是否良好 |
| 濕度顯示異常 | 濕球紗布干燥、加濕器堵塞 | 更換濕球紗布，清理加濕器水垢 |
| 報警頻繁觸發(fā) | 安全聯(lián)鎖閾值設(shè)置過低 | 調(diào)整超溫報警閾值至合理范圍（如+5℃） |
維護(hù)周期：
Q1：藥品穩(wěn)定性試驗箱與普通恒溫恒濕箱的區(qū)別？
A1：藥品試驗箱需符合ICH Q1A標(biāo)準(zhǔn)，具備數(shù)據(jù)追溯功能（如21 CFR Part 11合規(guī)），而普通恒溫恒濕箱僅用于基礎(chǔ)環(huán)境模擬。
Q2：如何驗證設(shè)備精度？
A2：使用標(biāo)準(zhǔn)溫濕度計（如Fluke 9133）進(jìn)行比對測試，偏差超過± ℃/±2%RH需返廠校準(zhǔn)。
Q3：二手設(shè)備能否購買？
A3：不推薦，二手設(shè)備可能存在傳感器老化、保溫層損壞等問題，導(dǎo)致測試數(shù)據(jù)不可靠。
Q4：進(jìn)口品牌與國產(chǎn)設(shè)備的差異？
A4：進(jìn)口品牌（如德國Binder）控制精度更高（± ℃），但價格是國產(chǎn)設(shè)備的2-3倍；國產(chǎn)設(shè)備（如重慶四達(dá)）性價比更高，適合預(yù)算有限的企業(yè)。
Q5：設(shè)備運行時能否開門取樣？
A5：短期開門（<1分鐘）對溫濕度影響較小，但頻繁開門會導(dǎo)致數(shù)據(jù)波動，建議通過預(yù)留取樣口操作。
因老化試驗設(shè)備參數(shù)各異，為確保高效匹配需求，請您向我說明測試要求，我們將為您1對1定制技術(shù)方案
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