

隆安
2025-12-03 09:11:43
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隆安老化設備25生產廠家直銷價格,品質售后雙保障,廠家直供價更優! 馬上咨詢
重慶藥品強光穩定性試驗箱是藥品研發、生產及質量控制的必備設備,其選型需結合負載、溫濕度范圍、控制精度等參數,并嚴格遵循ICH Q1B等國際標準。用戶可通過對比廠商技術實力、設備穩定性及售后服務,規避低價陷阱,優先選擇支持FAT/SAT驗收及計量校準的本地化供應商。
藥品在光照、高溫環境下可能發生氧化、水解、變色等降解反應。例如,抗生素在強光下易分解為無效成分,導致療效下降。試驗箱通過模擬ICH Q1B規定的加速條件(如4500Lux光照,25℃/60%RH),驗證藥品穩定性。
| 參數 | 說明 | 典型值 | 重要性 |
|---|---|---|---|
| 溫度范圍 | 模擬倉儲/運輸極端環境 | 25–60℃ | ★★★★ |
| 光照強度 | 模擬日光/倉庫照明 | 2000–10000Lux | ★★★★★ |
| 控制精度 | 溫度/濕度波動范圍 | ±1℃/±5%RH | ★★★★ |
| 安全聯鎖 | 超溫、過載、斷電保護 | 硬件+軟件 | ★★★★★ |
| 廠商 | 溫度范圍 | 濕度范圍 | 容積選項 | 控制精度 | 附加特性 |
|---|---|---|---|---|---|
| 隆安老化設備 | 25–60℃ | 30–80%RH | 100–1000L | ± ℃ | 遠程監控、數據追溯 |
| 渝北儀器 | 20–70℃ | 20–90%RH | 200–800L | ±1℃ | 故障自診斷 |
| 巴南科技 | 15–65℃ | 10–95%RH | 50–500L | ± ℃ | 移動端APP控制 |
Q1:如何選擇適合注射劑的試驗箱?
A:注射劑需考慮試樣架材質(316L不銹鋼防腐蝕),容積需滿足批量測試(如500支安瓿瓶)。優先選擇帶濕度控制的型號(ICH Q1B要求60%RH±5%)。
Q2:低價設備可能存在哪些風險?
A:控制精度不足(如±2℃誤差導致試驗無效)、安全聯鎖缺失(超溫無報警)、材質劣質(內膽生銹污染樣品)。
Q3:試驗箱校準周期是多久?
A:建議每12個月校準一次,依據JJF 1101-2019《環境試驗設備校準規范》。
因老化試驗設備參數各異,為確保高效匹配需求,請您向我說明測試要求,我們將為您1對1定制技術方案
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