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隆安
2025-12-03 09:02:15
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老化房、試驗箱、老化箱/柜 > 生產(chǎn)廠家
隆安老化設備25生產(chǎn)廠家直銷價格，品質(zhì)售后雙保障，廠家直供價更優(yōu)！ 馬上咨詢
江西藥品儲存試驗箱是模擬高溫老化環(huán)境的關鍵設備，選型需重點關注溫度均勻性、濕度控制精度及安全聯(lián)鎖功能。建議優(yōu)先選擇符合GB/T 10586-2019標準的設備，并通過FAT/SAT驗證性能。采購時需簽訂技術協(xié)議明確驗收條款，避免因參數(shù)虛標或維護不當導致試驗失效。
| 問題 | 答案 |
|---|---|
| 核心選型參數(shù) | 溫度范圍（-20℃~+150℃）、濕度范圍（20%~98%RH）、溫度均勻性±1.5℃ |
| 推薦標準 | GB/T 10586-2019《濕熱試驗箱技術條件》 |
| 關鍵維護項 | 每季度校準傳感器、半年更換干燥劑、年度檢查制冷系統(tǒng) |
| 常見故障 | 溫度超調(diào)（PID參數(shù)異常）、濕度波動（加濕器堵塞） |
藥品儲存試驗箱需模擬高溫高濕環(huán)境加速藥物降解，驗證包裝材料阻隔性及藥品穩(wěn)定性。典型工況包括：
| 參數(shù) | 技術要求 | 失效風險 |
|---|---|---|
| 溫度均勻性 | ≤±2℃（空載） | 局部過熱導致藥物降解 |
| 濕度波動度 | ≤±3%RH | 包裝吸濕引發(fā)粘結(jié) |
| 升溫速率 | ≥1℃/min | 試驗周期延長 |
| 安全聯(lián)鎖 | 超溫保護、斷電記憶 | 設備損壞或數(shù)據(jù)丟失 |
1. 確定試驗標準（如ICH Q1A） ↓ 2. 計算負載體積（樣品占用空間≤70%箱體容積） ↓ 3. 驗證控制方式（PID伺服控制優(yōu)于開關量控制） ↓ 4. 確認校準能力（需具備第三方計量報告）
頂層事件：溫度超限 ├─ 傳感器故障（校準周期過期） ├─ 加熱管老化（連續(xù)運行＞5000h） └─ 控制器PID參數(shù)異常（需重新整定）
| 維護項 | 周期 | 操作要點 |
|---|---|---|
| 傳感器校準 | 每季度 | 使用標準溫度計比對，誤差＞0.5℃需調(diào)整 |
| 冷凝器清潔 | 每月 | 壓縮空氣吹掃鰭片，防止散熱不良 |
| 加濕器檢修 | 半年 | 更換蒸餾水，清洗霧化噴嘴 |
| 廠商 | 溫度范圍 | 濕度范圍 | 控制精度 | 標準認證 | 附加功能 |
|---|---|---|---|---|---|
| 江西A儀器 | -40℃~+150℃ | 10%~98%RH | ±0.5℃ | GB/T 10586 | 遠程監(jiān)控 |
| 江西B科技 | -20℃~+120℃ | 20%~95%RH | ±1.0℃ | ISO 17025 | 數(shù)據(jù)追溯 |
| 江西C設備 | 0℃~+85℃ | 30%~85%RH | ±1.5℃ | 企業(yè)標準 | 無 |
A：按GB/T 5170.2-2017標準，在空載狀態(tài)下布置9個測溫點，運行穩(wěn)定后記錄1h數(shù)據(jù)，計算最大溫差。若超過±2℃需調(diào)整風道設計。
A：優(yōu)先檢查加濕器供水是否通暢（水壓≥0.2MPa），其次檢查濕度傳感器是否被樣品揮發(fā)物污染（如使用揮發(fā)性溶劑時需加裝過濾裝置）。
A：建議每運行2000h進行一次全面檢查，重點核查壓縮機油位、制冷劑壓力及電氣連接緊固性。若用于70℃以上高溫試驗，需縮短至1500h。
中國計量科學研究院《環(huán)境試驗設備校準規(guī)范》欄目
全國環(huán)境試驗設備標準化技術委員會（SAC/TC 124）公開文件
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