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隆安
2025-12-03 08:53:14
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老化房、試驗箱、老化箱/柜 > 生產廠家
隆安老化設備25生產廠家直銷價格，品質售后雙保障，廠家直供價更優！ 馬上咨詢
1000gsd藥品穩定性試驗箱是制藥行業高溫老化環境測試的核心設備，選型需重點關注溫度均勻性、濕度控制精度及安全聯鎖功能。建議優先選擇符合ICH Q1A(R2)標準、具備獨立溫度校準接口的型號，避免因參數虛標或維護缺失導致測試數據失效。
| 問題 | 答案 |
|---|---|
| 典型溫度范圍 | 25℃–85℃（部分型號支持100℃） |
| 關鍵選型參數 | 溫度均勻性± ℃、濕度控制精度±3%RH |
| 推薦標準 | ICH Q1A(R2)、GB/T 10586-2016 |
| 采購預算參考 | 8萬–25萬元（容積與精度影響價格） |
| 常見故障 | 傳感器漂移、加熱管老化、冷凝器堵塞 |
1000gsd藥品穩定性試驗箱用于模擬藥品在高溫、高濕環境下的長期穩定性，其核心參數直接影響測試結果的可信度。以下為關鍵參數表：
| 參數 | 說明 | 典型值 | 失效風險 |
|---|---|---|---|
| 溫度均勻性 | 箱內各點溫差 | ± ℃（優選） | 溫差＞2℃導致數據偏差 |
| 濕度控制精度 | 相對濕度波動 | ±3%RH | 濕度失控加速樣品降解 |
| 負載能力 | 最大試樣重量 | 50kg–200kg | 超載引發溫度失控 |
| 安全聯鎖 | 超溫/斷電保護 | 獨立回路 | 無聯鎖導致設備損毀 |
實操建議：
選型四步法：
選型對比表：
| 品牌/型號 | 溫度范圍 | 濕度范圍 | 容積（L） | 控制精度 | 符合標準 | 附加特性 | 價格（萬元） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 重慶銀河YH-1000G | 25℃–85℃ | 40%–90%RH | 1000 | ± ℃ | ICH Q1A | 遠程監控 | 18–22 |
| 德國Binder KBF 115 | 20℃–100℃ | 10%–98%RH | 115 | ± ℃ | DIN 12880 | 數據追溯 | 25–30 |
| 蘇州華測HT-800 | 30℃–70℃ | 50%–85%RH | 800 | ± ℃ | GB/T 10586 | 故障預警 | 12–15 |
階段一：需求確認
階段二：技術協議
階段三：FAT/SAT（工廠/現場驗收）
階段四：計量與維保
故障1：溫度波動＞2℃
故障2：濕度顯示異常
維護周期表：
| 維護項 | 頻率 | 工具 |
|---|---|---|
| 傳感器校準 | 每年 | 標準溫度源 |
| 冷凝器清洗 | 每季度 | 壓縮空氣 |
| 門封條檢查 | 每月 | 目測 |
（見上文“選型決策流程與對比表”）
采購Checklist：
驗收Checklist：
Q1：1000gsd試驗箱能否用于生物制品測試？
A：需確認設備是否支持低溫控制（如4℃），部分型號僅適用于化學藥品。
Q2：如何判斷廠商是否靠譜？
A：要求提供近3年同類客戶案例（如恒瑞醫藥、齊魯制藥），并核實設備運行記錄。
Q3：試驗箱價格差異大的原因是什么？
A：主要受控制精度、材質（如不銹鋼內膽）和品牌溢價影響。
Q4：是否需要獨立溫濕度校準接口？
A：建議選擇帶校準接口的型號，便于第三方機構溯源。
Q5：試驗箱壽命一般多久？
A：正常使用下8–10年，定期維護可延長至12年。
因老化試驗設備參數各異，為確保高效匹配需求，請您向我說明測試要求，我們將為您1對1定制技術方案
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