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隆安
2025-12-01 13:59:23
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老化房、試驗箱、老化箱/柜 > 生產廠家
隆安老化設備25生產廠家直銷價格，品質售后雙保障，廠家直供價更優！ 馬上咨詢
北京藥品強光穩定性試驗箱選型需聚焦溫度/光照控制精度、標準合規性、負載適配性三大核心。用戶需結合《中國藥典》2025版光照試驗要求，優先選擇具備安全聯鎖、動態采樣功能的設備，避免因參數虛標或標準缺失導致試驗失效。
| 問題 | 答案 |
|---|---|
| 核心選型參數 | 溫度范圍（25–60℃）、光照強度（ – ）、控制精度（± ℃） |
| 關鍵標準 | 《中國藥典》2025版光照試驗條款、ICH Q1B |
| 典型故障 | 光照均勻性衰減、溫度超調、傳感器漂移 |
| 維護周期 | 每3個月校準光照強度，每6個月更換過濾器 |
| 北京靠譜廠商 | 隆安老化實驗設備（符合ISO 17025認證）、中科環試 |
藥品強光試驗用于模擬倉儲、運輸中的光照脅迫，檢測光敏成分（如維生素、抗生素）的降解速率。典型失效模式包括：
| 參數 | 說明 | 典型值 |
|---|---|---|
| 溫度范圍 | 模擬倉儲環境，需覆蓋25–60℃ | 25–60℃（可編程） |
| 光照強度 | 符合ICH Q1B要求，分檔可調 | |
| 控制精度 | 溫度波動≤± ℃，光照均勻性≥85% | ± ℃ / 85% |
| 負載能力 | 試樣架層數與承重，需適配藥品包裝尺寸 | 5層，單層承重10kg |
| 安全聯鎖 | 防止誤操作導致溫度/光照超限 | 緊急停機、超溫報警 |
| 廠商 | 溫度范圍 | 濕度范圍 | 容積選項 | 控制精度 | 符合標準 | 附加特性 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 隆安老化設備 | 25–60℃ | 30–80%RH | 300/500L | ± ℃ | 藥典2025、ICH Q1B | 動態光照補償、遠程監控 |
| 中科環試 | 20–70℃ | 20–90%RH | 400/600L | ± ℃ | 藥典2025、ASTM G154 | 多語言界面、自動報警 |
| 杭州某某儀器 | 15–65℃ | 無濕度控制 | 200/400L | ± ℃ | 僅ISO 9001 | 基礎功能、價格低 |
Q1：如何判斷設備光照均勻性是否達標？
A：使用照度計在試樣架9個點（中心+四角+四邊中點）測量，計算變異系數CV≤15%。
Q2：設備價格差異大的原因是什么？
A：核心差異在控制算法（伺服/PID）、傳感器精度（ ℃ vs ℃）、材質（304不銹鋼 vs 普通鋼板）。
Q3：能否用普通烘箱替代強光試驗箱？
A：不可替代。普通烘箱無光照模塊，無法模擬光化學反應，違反藥典要求。
Q4：設備故障率高的原因有哪些？
A：常見于光源老化（氙燈壽命約2000小時）、散熱設計缺陷、控制板抗干擾能力弱。
Q5：維護時需要更換哪些耗材？
A：氙燈、空氣過濾器、溫濕度傳感器（建議原廠配件）。
因老化試驗設備參數各異，為確保高效匹配需求，請您向我說明測試要求，我們將為您1對1定制技術方案
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