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隆安
2025-11-28 09:16:28
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老化房、試驗箱、老化箱/柜 > 生產廠家
隆安老化設備25生產廠家直銷價格，品質售后雙保障，廠家直供價更優！ 馬上咨詢
上海一恒藥用穩定性試驗箱是制藥、醫療器械行業高溫老化環境測試的核心設備，其選型需結合負載容量、溫濕度精度、安全聯鎖等關鍵參數，并嚴格遵循ICH/GMP標準。用戶需通過技術協議明確需求，通過FAT/SAT驗收確保設備可靠性，避免因參數虛標或維護不當導致測試失效。
| 問題 | 答案 |
|---|---|
| 典型溫度范圍 | -20℃~+85℃（常規型號） |
| 控制精度 | ± ℃（溫度），±2%RH（濕度） |
| 核心標準 | ICH Q1A、GB/T 19001-2016 |
| 選型關鍵參數 | 負載容量、試樣尺寸、安全聯鎖等級 |
| 平均價格區間 | 8萬~35萬元（依配置浮動） |
試驗目的：模擬藥品/醫療器械在高溫、高濕環境下的長期穩定性（如加速老化測試），驗證包裝材料、活性成分的降解閾值。
典型工況關鍵參數：
適用標準與失效機理：
| 參數 | 定義 | 典型值 | 重要性 |
|---|---|---|---|
| 溫度均勻性 | 箱內各點溫差 | ≤±2℃ | 影響測試可重復性 |
| 溫度波動度 | 設定值與實際值偏差 | ± ℃ | 決定數據有效性 |
| 濕度恢復時間 | 開門后恢復設定值時間 | ≤10分鐘 | 模擬實際倉儲場景 |
步驟1：明確測試需求
步驟2：參數匹配表
| 需求維度 | 選項 | 推薦配置 |
|---|---|---|
| 容積 | 小型（<100L）/中型（100~300L）/大型（>300L） | 中型（覆蓋90%藥品測試） |
| 溫度范圍 | 常規（-20~+85℃）/極端（-40~+150℃） | 常規（符合ICH標準） |
| 控制精度 | 經濟型（±1℃）/精密型（± ℃） | 精密型（藥品測試必需） |
步驟3：詢價模板
| 參數 | 上海一恒 | 競品A | 競品B |
|---|---|---|---|
| 溫度范圍 | -20~+85℃ | -10~+70℃ | -40~+120℃ |
| 濕度控制 | 20%~95%RH | 無濕度 | 30%~80%RH |
| 控制精度 | ± ℃ | ±1℃ | ± ℃ |
| 符合標準 | ICH/GMP | ISO 9001 | ASTM E145 |
| 附加特性 | CO?滅火接口 | 數據遠程監控 | 觸摸屏操作 |
故障1：溫度超調
故障2：濕度波動
維護周期表
| 項目 | 頻率 | 耗材成本 |
|---|---|---|
| 傳感器校準 | 每年 | 800~1500元 |
| 制冷劑補充 | 3年 | 2000~3000元 |
| 密封條更換 | 5年 | 1000~2000元 |
Q1：上海一恒試驗箱是否支持定制化？
A：支持，需提供試樣尺寸、溫濕度曲線等參數，定制周期約4~6周。
Q2：如何驗證設備精度？
A：使用第三方校準機構（如SGS）出具報告，對比設定值與實測值偏差。
Q3：試驗箱與恒溫恒濕箱的區別？
A：穩定性試驗箱側重長期穩定性測試，恒溫恒濕箱多用于短期環境模擬。
Q4：設備故障率如何？
A：上海一恒2025年公開數據顯示，MTBF（平均無故障時間）為3200小時，高于行業平均2800小時。
Q5：采購后是否提供培訓？
A：提供免費現場培訓（2人/次），內容涵蓋操作、維護、應急處理。
因老化試驗設備參數各異，為確保高效匹配需求，請您向我說明測試要求，我們將為您1對1定制技術方案
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