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隆安
2025-11-24 09:03:03
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老化房、試驗箱、老化箱/柜 > 生產廠家
隆安老化設備25生產廠家直銷價格，品質售后雙保障，廠家直供價更優！ 馬上咨詢
遵義藥品強光穩定性試驗箱的選型需聚焦負載能力、光輻射均勻性、控制精度三大核心參數，優先選擇符合《中國藥典》2025版與ICH Q1B標準、具備安全聯鎖與故障自診斷功能的設備。推薦通過技術協議細化+第三方計量驗證規避采購風險，典型廠商需提供FAT/SAT（工廠/現場驗收測試）報告。
| 關鍵問題 | 答案 |
|---|---|
| 遵義推薦廠商標準 | 需通過ISO 17025實驗室認證，提供藥典標準測試報告（如SGS遵義分部2025年案例） |
| 核心參數閾值 | 光強范圍：300-1200W/m2（±5%），溫度控制精度：± ℃，濕度分辨率：1%RH |
| 典型價格區間 | 基礎型8-15萬元，高精度型20-35萬元（含校準服務） |
| 避坑要點 | 拒絕無安全聯鎖設備，要求廠商提供近3年同類項目驗收記錄 |
試驗目的：模擬藥品在光照（含紫外/可見光）、溫度、濕度耦合環境下的降解反應，驗證包裝材料與活性成分的穩定性，符合《中國藥典》0932章節與ICH Q1B（國際人用藥品注冊技術協調會）標準。
典型工況參數：
失效機理：
步驟1：明確測試需求
參數解釋表：
| 參數 | 定義 | 藥典要求值 |
|---|---|---|
| 光譜匹配度 | 模擬日光光譜的吻合程度 | 95%以上（CIE標準光源） |
| 溫度均勻性 | 艙內最大溫差 | ≤ ℃（空載/滿載） |
| 數據采樣率 | 傳感器記錄間隔 | ≤1秒（支持趨勢分析） |
| 廠商 | 溫度范圍 | 濕度范圍 | 控制精度 | 符合標準 | 附加特性 |
|---|---|---|---|---|---|
| 隆安科技 | -20℃~+80℃ | 10%~95%RH | ± ℃ | ICH Q1B/GB/T | 遠程監控+故障預警 |
| 遵義儀器廠 | -10℃~+70℃ | 20%~80%RH | ± ℃ | 企業標準（未公開） | 基礎型（無數據追溯） |
| 川黔設備公司 | -30℃~+100℃ | 5%~98%RH | ± ℃ | ISO 4892-3 | 手動調節（無PLC控制） |
故障1：光強波動＞5%
故障2：濕度控制失效
維護周期表：
| 項目 | 頻率 | 操作內容 |
|---|---|---|
| 燈管檢測 | 每季度 | 功率測試+光譜分析 |
| 過濾網更換 | 每半年 | 初效/中效過濾器 |
| 系統校準 | 每年 | 溫度/濕度/光強三點驗證 |
Q1：遵義本地廠商是否支持定制化改造？ A：隆安科技等頭部廠商可提供艙體尺寸、光譜波段定制服務，但需在技術協議中明確改造范圍與驗收標準，定制周期通常延長2-4周。
Q2：如何驗證設備符合ICH Q1B標準？ A：要求廠商提供由CNAS認可實驗室出具的檢測報告，重點核查光譜分布曲線（290-800nm波段積分值）、光強均勻性（9點法測試）兩項指標。
Q3：試驗箱運行成本主要包含哪些？ A：電費（滿載運行約8kW·h/天）、燈管更換（年均2000元）、校準服務（第三方機構收費3000-5000元/次）。
因老化試驗設備參數各異，為確保高效匹配需求，請您向我說明測試要求，我們將為您1對1定制技術方案
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