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隆安
2025-11-24 08:41:36
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老化房、試驗箱、老化箱/柜 > 生產廠家
隆安老化設備25生產廠家直銷價格，品質售后雙保障，廠家直供價更優！ 馬上咨詢
金華藥品穩定性試驗箱在高溫老化環境測試中具備高精度（± ℃）、強穩定性（24小時波動≤ ℃）及符合ICH/GMP標準的技術優勢，價格區間為8萬–35萬元/套，選型需重點關注溫度均勻性、濕度控制精度及安全聯鎖功能，采購時需核查廠商資質（如CNAS認證）并嚴格履行FAT/SAT驗收流程。
| 核心問題 | 答案 |
|---|---|
| 是否好用 | 高精度（± ℃）、強穩定性（24小時波動≤ ℃），符合ICH Q1A標準 |
| 價格區間 | 8萬–35萬元/套（依容積、精度、功能差異） |
| 關鍵選型參數 | 溫度范圍（0–85℃）、濕度范圍（20%–95%RH）、容積（100L–2000L） |
| 推薦廠商篩選標準 | CNAS認證、5年以上行業經驗、提供FAT/SAT驗收報告 |
| 避坑重點 | 避免無安全聯鎖功能的低價設備，核查廠商是否具備計量校準資質 |
藥品穩定性試驗箱需模擬長期存儲環境（如25℃/60%RH或40℃/75%RH），其核心參數直接影響測試結果的可靠性：
關鍵參數表
| 參數 | 技術要求 | 失效機理風險 |
|---|---|---|
| 溫度均勻性 | ≤± ℃（空載） | 溫度梯度超標導致樣品降解速率失真 |
| 濕度控制精度 | ±3%RH（20%–95%RH范圍） | 濕度波動引發藥品吸濕或結晶 |
| 采樣率 | ≥1次/秒 | 低采樣率遺漏瞬態溫濕度突變 |
| 安全聯鎖 | 超溫/斷水/斷電自動保護 | 無聯鎖功能可能引發設備損毀 |
| 符合標準 | ICH Q1A、GB/T 34394-2017 | 標準不符導致測試數據無效 |
典型工況：
選型四步法：
選型對比表
| 型號 | 溫度范圍 | 濕度范圍 | 容積（L） | 控制精度 | 符合標準 | 附加特性 | 價格（萬元） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| LA-ST100 | 0–85℃ | 20%–95%RH | 100 | ± ℃ | ICH Q1A、GMP | 遠程監控、數據追溯 | |
| LA-ST500 | -20～150℃ | 10%–98%RH | 500 | ± ℃ | ASTM E145、ISO | 爆炸防護、多段編程 | 22 |
| Binder KBF720 | 0–100℃ | 10%–95%RH | 720 | ± ℃ | FDA 21 CFR Part 11 | 審計追蹤、電子簽名 | 35 |
步驟1：需求確認
步驟2：技術協議簽訂
步驟3：FAT/SAT驗收
步驟4：計量校準
故障1：濕度顯示異常
故障2：溫度超調
維護周期表
| 項目 | 頻率 | 操作內容 |
|---|---|---|
| 過濾器更換 | 每3個月 | 更換初效/中效過濾器 |
| 冷凝器清洗 | 每6個月 | 用壓縮空氣吹掃散熱片 |
| 傳感器校準 | 每年 | 委托第三方機構進行多點校準 |
Q1：金華藥品穩定性試驗箱能否用于化妝品穩定性測試？
A：可兼容，但需確認濕度下限（化妝品測試常需10%RH），建議選擇LA-ST500型（濕度范圍10%–98%RH）。
Q2：進口設備與國產設備的核心差異是什么？
A：進口設備（如Binder）控制精度更高（± ℃），但國產設備（如隆安）TCO低40%，且支持本地化快速服務。
Q3：設備運行中突然斷電如何處理？
A：立即關閉總電源，待恢復供電后按《應急操作指南》逐步重啟，避免溫度驟變導致樣品損壞。
因老化試驗設備參數各異，為確保高效匹配需求，請您向我說明測試要求，我們將為您1對1定制技術方案
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