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隆安
2025-11-22 14:09:54
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隆安老化設備25生產廠家直銷價格，品質售后雙保障，廠家直供價更優！ 馬上咨詢
JJF藥品穩定性試驗箱是醫藥、化工領域高溫老化環境測試的核心設備，其選型需重點關注溫度/濕度控制精度、容積適配性及安全聯鎖功能。用戶需通過技術協議明確參數邊界，優先選擇符合JJF 1101-2019《環境試驗設備溫度、濕度參數校準規范》的廠商，避免因參數虛標或維護缺失導致測試數據失效。
| 問題 | 答案 |
|---|---|
| 核心標準 | JJF 1101-2019、ICH Q1A(R2) |
| 選型優先級 | 控制精度 > 容積適配性 > 安全聯鎖 |
| 典型價格范圍 | 8萬–50萬元（依容積與精度） |
| 校準周期 | 每12個月一次（JJF 1101-2019要求） |
| 避坑要點 | 拒絕無CNAS認證廠商，拒絕參數虛標設備 |
JJF藥品穩定性試驗箱用于模擬藥品在高溫、高濕環境下的長期穩定性，驗證包裝材料、活性成分的降解速率。典型應用場景包括：
失效機理：高溫導致藥品活性成分氧化、水解，濕度過高引發結塊或微生物滋生。
| 參數 | 定義 | 典型值 | 選型建議 |
|---|---|---|---|
| 溫度范圍 | 箱內可調溫度區間 | 20℃–80℃ | 覆蓋ICH Q1A(R2)要求的40℃/60℃ |
| 濕度范圍 | 相對濕度控制區間 | 30%RH–95%RH | 醫藥行業需支持75%RH±5% |
| 控制精度 | 實際值與設定值的偏差 | 溫度± ℃，濕度±2%RH | 精度不足會導致試驗數據不可靠 |
| 采樣率 | 數據記錄頻率 | 1次/分鐘 | 高采樣率可捕捉瞬態波動 |
| 安全聯鎖 | 過溫/過濕自動斷電保護 | 必須具備 | 避免樣品因設備故障損毀 |
詢價模板：
“需采購JJF藥品穩定性試驗箱，溫度范圍20℃–80℃，濕度30%RH–95%RH，控制精度± ℃/±2%RH，容積500L，符合JJF 1101-2019。請提供分項報價及交貨周期。”
| 故障現象 | 可能原因 | 解決方案 |
|---|---|---|
| 溫度波動超標 | 傳感器老化、風道堵塞 | 更換傳感器，清理風道 |
| 濕度無法達到設定值 | 加濕器故障、排水管堵塞 | 檢修加濕器，疏通排水管 |
| 數據記錄異常 | 存儲卡損壞、軟件版本過低 | 更換存儲卡，升級控制軟件 |
維護周期：
| 型號 | 溫度范圍 | 濕度范圍 | 容積 | 控制精度 | 符合標準 | 附加特性 | 價格（萬元） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| LY-HT-500 | 20℃–80℃ | 30%RH–95%RH | 500L | ± ℃/±2%RH | JJF 1101-2019、ICH Q1A | 獨立風道、遠程監控 | 25 |
| MK-ST-200 | 15℃–70℃ | 20%RH–80%RH | 200L | ±1℃/±3%RH | GB/T 2423 | 基礎款，無數據追溯 | 12 |
| TJ-ENV-1000 | 25℃–85℃ | 40%RH–95%RH | 1000L | ± ℃/± %RH | ASTM D4169 | 爆炸防護、多級權限管理 | 45 |
Q1：JJF藥品穩定性試驗箱與普通烘箱的區別？
A：普通烘箱無濕度控制功能，且溫度均勻性差（通常＞±5℃），無法滿足ICH Q1A(R2)對濕度精度的要求（±2%RH）。
Q2：如何驗證設備溫度均勻性？
A：在空載狀態下，將9個傳感器均勻布置于箱內，運行至穩定狀態后記錄數據，最大溫差應≤± ℃（JJF 1101-2019）。
Q3：設備使用年限一般是多久？
A：核心部件（如壓縮機、傳感器）壽命約8–10年，定期維護可延長至12年。
Q4：是否需要配備獨立溫濕度記錄儀？
A：建議配備，作為設備自帶記錄系統的冗余備份，避免數據丟失。
Q5：進口品牌與國產設備的差異？
A：進口品牌（如Memmert、Binder）精度更高（± ℃），但價格是國產的2–3倍；國產設備（如隆安、精宏）性價比更高，適合預算有限用戶。
因老化試驗設備參數各異，為確保高效匹配需求，請您向我說明測試要求，我們將為您1對1定制技術方案
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