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隆安
2025-11-22 14:03:07
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老化房、試驗箱、老化箱/柜 > 生產廠家
隆安老化設備25生產廠家直銷價格，品質售后雙保障，廠家直供價更優！ 馬上咨詢
藥品穩定性試驗箱在正常使用中不會產生有害輻射，其核心功能通過溫度、濕度、光照等環境參數模擬實現，符合ICH Q1A等國際標準。用戶選型時應重點關注溫控精度、安全聯鎖功能及合規性，避免因參數虛標或設計缺陷導致測試失效。
| 問題 | 答案 |
|---|---|
| 藥品穩定性試驗箱有輻射嗎？ | 無有害輻射，核心為溫濕度/光照控制 |
| 關鍵選型參數 | 溫度范圍、濕度精度、安全聯鎖 |
| 推薦標準 | ICH Q1A、GB/T 10586-2025 |
| 價格區間 | 5萬-50萬元（依配置） |
| 常見故障 | 傳感器偏移、加熱管老化 |
1. 輻射源分析
藥品穩定性試驗箱通過電加熱/制冷系統、加濕器、LED光照模塊實現環境模擬，無放射性物質或電離輻射組件。其電磁輻射（EMF）水平符合GB 4824-2019《工業、科學和醫療設備射頻騷擾特性》限值，遠低于人體安全閾值。
2. 典型工況與參數
3. 標準與合規性
步驟1：明確試驗需求
步驟2：關鍵參數篩選
| 參數 | 說明 | 推薦值 |
|---|---|---|
| 溫度范圍 | 覆蓋試驗需求 | -20℃~+80℃（通用型） |
| 濕度范圍 | 依標準選擇 | 10%~98%RH（無冷凝） |
| 控制精度 | 影響數據可信度 | 溫度± ℃，濕度±2%RH |
| 采樣率 | 動態響應能力 | ≥1次/秒 |
步驟3：詢價模板
| 故障現象 | 原因 | 解決方案 |
|---|---|---|
| 溫度超調 | 傳感器老化/PID參數錯誤 | 更換PT100傳感器，重新整定PID |
| 濕度波動 | 加濕器結垢/排水不暢 | 清洗加濕桶，檢查電磁閥 |
| 光照不均 | LED陣列損壞 | 更換同批次LED模塊 |
維護周期：
| 廠商/型號 | 溫度范圍 | 濕度范圍 | 容積 | 控制精度 | 符合標準 | 附加特性 | 價格（萬元） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 隆安LX-100 | -20℃~+80℃ | 10%~98%RH | 100L | ± ℃ | ICH Q1A | 獨立光照 | |
| 某進口品牌 | -40℃~+150℃ | 5%~95%RH | 200L | ± ℃ | ISO 188 | 數據追溯 | |
| 國產經濟型 | 0℃~+60℃ | 30%~80%RH | 50L | ± ℃ | GB/T 10586 | 無 |
Q1：試驗箱的光照模塊是否會產生紫外線輻射？
A：部分型號配備UV-A燈管（365nm），但輻射強度≤5mW/cm2（符合IEC 62471光生物安全標準），需在技術協議中明確是否需要屏蔽。
Q2：如何驗證廠商宣稱的“± ℃精度”？
A：要求提供第三方計量報告，或自行使用多點溫濕度記錄儀（如Fluke 9640）進行空載/負載驗證。
Q3：試驗箱能否用于化妝品穩定性測試？
A：可兼容，但需確認光照波長（如450nm可見光）和溫濕度條件是否符合ISO 2440標準。
Q4：進口設備與國產設備的核心差異是什么？
A：進口設備在長期穩定性（如連續運行5000小時無故障）和材料耐腐蝕性（如316L不銹鋼內膽）上更優，但國產設備性價比高，維保響應快。
Q5：試驗箱停用期間如何維護？
A：斷電后清潔內腔，放置干燥劑，每月通電運行2小時防止元件受潮。
因老化試驗設備參數各異，為確保高效匹配需求，請您向我說明測試要求，我們將為您1對1定制技術方案
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