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隆安
2025-11-20 09:09:46
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老化房、試驗箱、老化箱/柜 > 生產廠家
隆安老化設備25生產廠家直銷價格，品質售后雙保障，廠家直供價更優！ 馬上咨詢
兩箱藥品穩定性試驗箱價格通常存在差異，核心原因包括溫度/濕度控制精度、容積、附加功能（如光照模擬、數據追溯）及符合標準等級。用戶需結合實際工況（如長期穩定性試驗、加速試驗）和預算，通過技術協議明確參數邊界，避免因低價采購導致試驗數據不可靠。
| 問題 | 答案 |
|---|---|
| 兩箱價格是否一樣？ | 通常不同，差異源于精度、容積、附加功能 |
| 關鍵選型參數 | 溫度范圍（-20℃~70℃）、濕度范圍（10%~95%RH）、控制精度（± ℃） |
| 必看標準 | ICH Q1A、GB/T 19633 |
| 推薦采購流程 | 需求→技術協議→FAT/SAT→計量→維保 |
| 參數 | 說明 | 典型值 |
|---|---|---|
| 溫度范圍 | 最低至最高工作溫度 | -20℃~70℃ |
| 濕度范圍 | 最低至最高工作濕度 | 10%~95%RH |
| 控制精度 | 溫度波動允許范圍 | ± ℃ |
| 分辨率 | 顯示最小單位 | ℃ |
| 采樣率 | 數據采集頻率 | 1次/秒 |
| 步驟 | 關鍵動作 | 交付物 |
|---|---|---|
| 需求確認 | 明確試驗類型、試樣數量、環境條件 | 《需求規格書》 |
| 技術協議 | 約定參數邊界、驗收標準、質保條款 | 《技術協議》 |
| 報價對比 | 核查配置清單、品牌、交貨期 | 《報價單》 |
| FAT/SAT | 工廠驗收（FAT）、現場驗收（SAT） | 《驗收報告》 |
| 計量校準 | 第三方機構校準（如CNAS認證實驗室） | 《校準證書》 |
| 維保合同 | 明確響應時間、備件供應、培訓服務 | 《維保協議》 |
| 故障現象 | 可能原因 | 解決方案 |
|---|---|---|
| 溫度波動大 | 傳感器偏移、風道堵塞 | 重新校準傳感器、清潔風道 |
| 濕度失控 | 加濕器故障、排水堵塞 | 更換加濕器、清理排水管 |
| 報警頻繁 | 安全聯鎖閾值設置過嚴 | 調整聯鎖參數（需廠商授權） |
| 廠商 | 溫度范圍 | 濕度范圍 | 容積 | 控制精度 | 符合標準 | 附加特性 | 價格區間 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Memmert | -20℃~70℃ | 10%~95%RH | 800L | ± ℃ | ICH Q1A | 光照模擬 | ￥80萬~120萬 |
| 國產A | -10℃~60℃ | 20%~90%RH | 500L | ± ℃ | GB/T 19633 | 數據追溯 | ￥30萬~50萬 |
| 國產B | -15℃~65℃ | 15%~95%RH | 1000L | ± ℃ | ICH Q1A | CO?控制 | ￥60萬~90萬 |
Q1：兩箱試驗箱是否必須符合ICH Q1A標準？
A：若藥品需國際注冊（如FDA、EMA），必須符合ICH Q1A；僅國內銷售可選用GB/T 19633標準設備，但需注意數據互認風險。
Q2：如何避免采購到“翻新機”？
A：核查設備序列號是否與廠商出廠記錄一致，要求提供原廠質保文件（非經銷商質保），優先選擇支持FAT/SAT的廠商。
Q3：設備使用5年后精度下降怎么辦？
A：每年進行一次計量校準（建議選擇CNAS認證實驗室），更換老化部件（如傳感器、密封條），成本約設備價格的5%~10%。
因老化試驗設備參數各異，為確保高效匹配需求，請您向我說明測試要求，我們將為您1對1定制技術方案
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