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隆安
2025-11-20 08:59:38
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老化房、試驗箱、老化箱/柜 > 生產廠家
隆安老化設備25生產廠家直銷價格，品質售后雙保障，廠家直供價更優！ 馬上咨詢
藥品穩定試驗箱二手設備是高溫老化環境測試的重要工具，選型需重點關注溫度/濕度范圍、控制精度、容積匹配性及安全聯鎖功能。通過技術協議明確參數、FAT/SAT驗收、定期計量校準可規避90%以上采購風險。建議優先選擇符合ICH Q1A(R2)、GB/T 34698標準的設備，確保試驗數據可追溯性。
1. 關鍵參數表
| 參數類型 | 技術要求 | 失效風險 |
|---|---|---|
| 溫度范圍 | 20-60℃（藥品儲存）/ 40-85℃（加速） | 范圍不足導致試驗無效 |
| 濕度控制 | 40-75%RH（藥品） | 濕度失控引發樣品降解 |
| 溫度均勻性 | ≤±2℃（空載） | 空間溫差導致數據偏差 |
| 溫度波動度 | ≤± ℃/24h | 波動超標影響穩定性導讀 |
| 安全聯鎖 | 超溫報警、斷電保護、門鎖互鎖 | 安全事故引發設備損毀 |
2. 選型決策流程
3. 詢價模板
| 廠商/型號 | 溫度范圍 | 濕度范圍 | 容積(L) | 控制精度 | 符合標準 | 附加特性 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 重慶哈丁 HT-150 | 20-60℃ | 40-75%RH | 150 | ± ℃ | ICH Q1A(R2) | 數據記錄儀、遠程報警 |
| 上海林頻 LP-225 | 0-100℃ | 30-95%RH | 225 | ± ℃ | GB/T 34698 | 觸摸屏控制、USB導出 |
| 廣州五所 STH-80 | -20-150℃ | 10-98%RH | 80 | ±1℃ | ASTM E145 | 爆炸防護、急停按鈕 |
1. 溫度失控
2. 濕度波動大
3. 安全聯鎖失效
維護周期表
| 項目 | 周期 | 內容 |
|---|---|---|
| 清潔 | 每月 | 清理冷凝器灰塵、排水槽雜物 |
| 校準 | 每年 | 溫度/濕度傳感器、均勻性測試 |
| 備件更換 | 3-5年 | 加熱管、加濕器、風機軸承 |
Q1：二手設備的使用年限超過多少年不建議采購？ A：超過8年的設備需謹慎評估，重點檢查壓縮機運行時間（建議≤15,000小時）、控制板老化程度（電容鼓包率）。參考中國計量科學研究院2025年報告，設備壽命與維護投入比在1: 時性價比最優。
Q2：如何驗證設備的歷史使用記錄？ A：要求廠商提供設備履歷表（含使用單位、試驗類型、維修記錄），并通過原使用單位核實。例如，某藥企2025年采購的二手設備因未核查使用記錄，導致試驗數據被藥監局駁回。
Q3：二手設備能否用于GMP認證？ A：可以，但需滿足：1）設備參數符合試驗要求；2）提供完整的校準證書（CNAS認可）；3）在FAT/SAT階段通過3次連續運行驗證。2025年國家藥監局發布的《藥品穩定性試驗指南》明確此要求。
因老化試驗設備參數各異，為確保高效匹配需求，請您向我說明測試要求，我們將為您1對1定制技術方案
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